1. Introducción
SAMe (S-adenosil-L-metionina) es un metabolito del aminoácido metionina que contiene azufre combinado con trifosfato de adenosina, la principal sustancia energética del cuerpo humano, y es una sustancia fisiológicamente activa que existe en el cuerpo humano. SAMe es una molécula particulada que participa en más de 200 reacciones bioquímicas en el cuerpo humano.
La S-adenosilmetionina es muy importante para la salud y el desarrollo de muchos tejidos y órganos del cuerpo humano. Involucra más de 10 reacciones bioquímicas individuales y procesos delicados como: la función cerebral y la salud de las articulaciones. Normalmente, el cuerpo produce toda la S-adenosilmetionina que necesita. Sin embargo, las deficiencias de metionina, vitamina B o ácido fólico pueden causar una disminución de S-adenosilmetionina, la cantidad de S-adenosilmetionina en los tejidos de los ancianos y pacientes que sufren de articulaciones, depresión y diversas enfermedades hepáticas es particularmente baja.
Debido a la inestabilidad de la SAMe libre, generalmente se utilizan sus sales, a saber, ademetionina 1, 4-butanodisulfonato y tosilato de disulfato de SAMe. el primero es más efectivo que el segundo.

2. Funciones principales
2.1. La ademetionina 1, 4-butanodisulfonato puede ayudar a respaldar una respuesta inflamatoria saludable en el cuerpo y también puede ayudar a estimular la producción de colágeno, lo que promueve la flexibilidad y la función de las articulaciones.

2.2 Promueve procesos saludables de metilasa y aumenta los niveles de glutatión hepático, que son esenciales para un hígado saludable.
En una encuesta multicéntrica europea de 2520 casos, una proporción significativa de las enfermedades hepáticas crónicas comunes, como la hepatitis viral, la hepatitis alcohólica, la hepatitis inducida por fármacos y la hepatitis autoinmune, se asociaron con colestasis. La adenosilmetionina se usa ampliamente en el campo de la enfermedad hepática debido a sus tres mecanismos de acción principales, a saber, la transmetilación, la transsulfuración y el transpropilamino, y es el principal fármaco de elección para la enfermedad hepática colestásica, ayudando a los pacientes con enfermedad hepática colestásica a resolver la ictericia, la elevación del hígado. transaminasas y otros problemas con múltiples mecanismos hepatoprotectores. El daño hepático postoperatorio inevitablemente ocurre después de la hepatectomía debido al bloqueo intraoperatorio del flujo sanguíneo al hígado, pérdida de sangre y pérdida de tejido hepático. La adenosilmetionina, como donante de metilo, ayuda a prevenir la estasis biliar y también puede preferirse para la prevención y el tratamiento de la hiperbilirrubinemia posoperatoria.

2.3 La adenosilmetionina tiene un buen perfil de seguridad como agente hepatoprotector natural porque es una sustancia fisiológicamente activa ampliamente disponible en el cuerpo, no solo para el tratamiento de la colestasis intrahepática en la población general, sino también para el tratamiento de la colestasis en pacientes embarazadas, como un fármaco seguro durante todo el curso de la PIC y para las mujeres lactantes; se recomienda en las pautas de tratamiento de la PIC, y un metanálisis nacional de su eficacia en el tratamiento de la PIC ha demostrado que puede mejorar ciertos resultados del embarazo, como la reducción de la cesárea y la prolongación del embarazo. Un metanálisis de su eficacia en el tratamiento de la PIC ha demostrado que puede mejorar ciertos resultados del embarazo, como reducir la tasa de cesáreas y prolongar el ciclo gestacional. También se ha demostrado que la SAMe y el ácido fólico se usan comúnmente como tratamientos médicos alternativos para la depresión perinatal.
2.4 En la actualidad, la quimioembolización por infusión arterial transhepática (TACE) se utiliza cada vez más en el tratamiento del carcinoma hepatocelular, y su eficacia es precisa y segura. Sin embargo, dado que la infusión intraoperatoria de fármacos quimioterapéuticos en el hígado, especialmente la embolización del tejido tumoral y el tejido hepático normal que lo rodea, puede provocar daños en la función hepática e incluso insuficiencia hepática grave, por lo que antes y después del tratamiento con TACE, la función hepática es importante para evaluar la función hepática, proteger activamente la función hepática después de la cirugía y acelerar la recuperación de la función hepática. Es importante evaluar la función hepática, proteger activamente la función hepática después de la cirugía y acelerar la recuperación de la función hepática para evitar complicaciones graves por el daño a la función hepática causado por TACE y para mejorar la calidad de supervivencia de los pacientes. La adenosilmetionina puede ayudar a mejorar la disfunción hepática del paciente, promover la recuperación de la función hepática, mejorar la tolerancia del paciente a la respuesta a la quimioterapia de embolización y mejorar la calidad de supervivencia. La adenosilmetionina también se puede utilizar para la protección hepática en otros tratamientos oncológicos debido a sus efectos preventivos y curativos frente al daño hepático causado por fármacos oncológicos.
2.5 La hiperbilirrubinemia neonatal tiene una alta incidencia en los recién nacidos y, si no se trata, puede causar ictericia nuclear, lo que lleva a la muerte o discapacidad permanente. La adenosilmetionina es un tratamiento seguro y eficaz para la hiperbilirrubinemia neonatal, ya que reduce eficazmente los niveles de bilirrubina en los recién nacidos y acelera la resolución de la ictericia, lo que reduce la incidencia de encefalopatía por bilirrubina. La adenosilmetionina es relativamente segura en la administración intravenosa y puede reducir significativamente el prurito en niños con enfermedad hepática inducida por fármacos; acelerar la normalización de varios parámetros bioquímicos en niños y promover la recuperación del hígado.
3. Aplicaciones
La ademetionina 1, 4-butanodisulfonato se utiliza principalmente en productos farmacéuticos y sanitarios.

4. Diagrama de flujo
Fermentación → Filtración → Elución → Concentración → Liofilización → Producto terminado
5. Estándar de calidad
Según el estándar empresarial
Elementos de prueba | Especificaciones | Resultados |
Apariencia | Polvo blanco a blanquecino | polvo cristalino blanco |
HPLC | El tiempo de retención del pico principal corresponde a la muestra de referencia | Cumple |
Rotacion especifica | más 28 grados - más 34 grados | más 31 grados |
Agua | Menor o igual a 3.0 por ciento | 1,9 por ciento |
PH (0.4 por ciento SOLUCIÓN ACUOSA) | 1.8 -2.5 | 2.3 |
Residuos en ignición | Menor o igual a 0.5 por ciento | 0.1 por ciento |
Metales pesados | Menor o igual a 10 ppm | Cumple |
Contenido de ademetionina (HPLC) | 50.0 - 54.0 por ciento | 51.0 por ciento |
Contenido de 1,4-butanodisulfonato | 46.0 por ciento –49.0 por ciento | 47,6 por ciento |
S, S-isómero | Mayor o igual al 60 por ciento | 80,8 por ciento |
Sustancias relacionadas (HPLC): | ||
ADENOSINA | Menor o igual a 0.5 por ciento | 0.01 por ciento |
ADENINA | Menor o igual a 0.5 por ciento | 0.1 por ciento |
S-ADENOSIL-L-HOMOCISTEÍNA | Menor o igual a 0.5 por ciento | 0.04 por ciento |
METILTIADENOSINA | Menor o igual a 1.0 por ciento | 0.3 por ciento |
OTRA IMPUREZA INDIVIDUAL | Menor o igual a 0.1 por ciento | 0.08 por ciento |
TOTAL OTRAS IMPUREZAS | Menor o igual a 1.0 por ciento | 0.3 por ciento |
IMPUREZAS TOTALES | Menor o igual a 2.5 por ciento | 0.7 por ciento |
ENSAYO | Mayor o igual a 97.0 por ciento | 98,6 por ciento |
Endotoxina bacteriana | Menor o igual a 0.25EU/mg | Cumple |
Microbiología | ||
| Recuento aeróbico total | Menor o igual a 200ufc/g | Cumple |
Recuento total combinado de levaduras y mohos | Menor o igual a 100ufc/g | Cumple |
E. coli | Ausente/10g | Cumple |
Conclusión | Cumple con el estándar empresarial | |
6. Método de análisis
MOA está disponible a pedido.
7. Espectro de referencia

8. Estabilidad y Seguridad
Estabilidad:
Estable en condiciones adecuadas (temperatura ambiente). La hoja de datos de estabilidad está disponible a su solicitud.
Seguridad:
De acuerdo con el Aviso de EE. UU. GARS (generalmente reconocido como seguro), es seguro para uso humano.
9. Comentarios del cliente

10. Nuestro Certificado

11. Nuestros Clientes

12. Exposiciones

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