API

KONO: su proveedor líder de API

 

Kono Chem Co., Ltd., establecida en 2014, es una empresa manufacturera orientada a la exportación respaldada por el Ministerio de Comercio. Con sus empleados diligentes y su eficiente sistema de I+D, Kono está creciendo y desempeñando un papel positivo en el desarrollo de la industria química.

Producción eficiente

La fábrica tiene una superficie total de 15,000 metros cuadrados. La fábrica china se centra en el procesamiento crudo y la extracción estandarizada de materiales medicinales chinos. La fábrica estadounidense se dedica principalmente a la producción de extracto de levadura, jalea real en polvo, D-biotina y otros productos. Anualmente se extraen y producen más de 3,000 toneladas de diversos extractos de hierbas y sustancias activas naturales.

Equipo profesional de I + D

El centro europeo de I+D está situado en Milán, Italia. Mantenemos estrechas relaciones de cooperación con laboratorios europeos de renombre como Eurofins y SGS, así como con equipos de investigación como los Laboratorios de Química y Farmacéutica Polimi de la Universidad Estatal de Milán, y hemos establecido allí nuestros propios centros de I+D.

 

Alta calidad garantizada

Contamos con la certificación ISO90001 y contamos con certificados ISO, FDA y otros para brindar a nuestros clientes productos de alta calidad y altos estándares. Al mismo tiempo, también admitimos pruebas de terceros. Además, contamos con equipos de alta tecnología y podemos aceptar pedidos OEM o necesidades personalizadas de los clientes.

 

Amplio alcance del mercado

Tenemos clientes de todo el mundo en múltiples industrias. Actualmente, más del 80% de nuestros productos se han vendido a decenas de países y regiones, incluidos Estados Unidos, la Unión Europea, América del Sur y el sudeste asiático, y se utilizan en los campos de la medicina, la atención médica, los cosméticos, los productos químicos, y agricultura.

 

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¿Qué son las API?

Los ingredientes farmacéuticos activos (API) son compuestos de base química que se han producido principalmente en los países de EE. UU., Europa, China e India. Los API tienen actividad farmacológica y se utilizan principalmente en combinación con otros ingredientes para diagnosticar, curar, mitigar y tratar la enfermedad.

C12-20烷基葡萄糖苷

 

Tipos de ingrediente farmacéutico activo

 

Los ingredientes farmacéuticos activos son principalmente de dos tipos: API químicos sintéticos y API químicos naturales. A continuación proporcionamos detalles sobre estos dos tipos diferentes de API y sus ejemplos.

API químico sintético -Se denominan moléculas pequeñas y constituyen una gran parte del mercado farmacéutico comercial.

API químicos naturales -Estos se utilizan en la fabricación de productos biológicos. También se están volviendo populares en el mercado farmacéutico API. Sin embargo, las pequeñas moléculas de fármacos siguen siendo los principales actores del mercado farmacéutico.

 

Fuente de ingredientes farmacéuticos activos

 

 

Los ingredientes farmacéuticos activos (API) pueden obtenerse de una variedad de fuentes, incluidas.

Síntesis orgánica:Este es el método más común para producir API. La síntesis orgánica implica la transformación química de materias primas en API.

Productos naturales:Algunas API se derivan de fuentes naturales. Esto incluye plantas, animales o microorganismos. Los productos naturales suelen extraerse de estas fuentes y luego purificarse.

Tecnologia de ADN recombinante:Esta tecnología se puede utilizar para producir API que son difíciles o imposibles de producir con otros métodos. Esto implica la inserción de ADN de un organismo en otro organismo para producir la proteína deseada.

 

¿Cómo se crean las API?
 

API y materia prima a menudo se confunden debido al uso similar de los dos términos. ¿Cuál es la diferencia? La materia prima se refiere a compuestos químicos que se utilizan como base para fabricar un API. Cuando utilizamos las materias primas, como fabricantes de API, producimos API en el gran reactor de nuestra planta. El API no se produce mediante una sola reacción a partir de las materias primas, sino que se convierte en un API a través de varios compuestos químicos. El compuesto químico que está en proceso de convertirse en un API a partir de una materia prima se denomina intermedio. Entre los API que producimos, hay un API que pasa por más de diez tipos de intermediarios en un proceso cuando pasa de ser una materia prima a un API. Tras este largo proceso de fabricación, se purifica hasta alcanzar un altísimo grado de pureza y finalmente se convierte en un API.

Ofrecemos productos API de alta calidad y alto estándar, permítame recomendarle algunos productos más vendidos.

 

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La fuente del ácido clorogénico

El CGA (ácido clorogénico) es un compuesto fenólico producido por las plantas, siendo muy significativo su contenido en el café verde, del cual el {{0}}CQA es el más abundante, representando el 50% del el CGA total en granos de café verde (basado en el peso seco). Los granos de café sin tostar alcanzan hasta 543,23 (mg/L), pero con el aumento del grado de tostado, el contenido disminuye gradualmente. Además del café, las frutas y verduras, así como las hierbas medicinales chinas, también son una amplia gama de fuentes de CGA. El nivel de CGA en la manzana es 0.41–1,16 mg/g; las ciruelas pasas contienen altos niveles de CGA (1,3 a 3,9 g/100 g) y ácido neoclorogénico (39,8 a 92,0 g/100 g). El nivel de CGA en el tomate es de 21,30 a 240,16 ug/g (PS). El CGA es el principal compuesto fenólico de la berenjena (1,4 a 28,0 mg/g) y representa del 80 al 95% del ácido hidroxicinámico total presente en la pulpa (65). El nivel de CGA en la zanahoria es de 0,3 a 18,8 mg/g. Los resultados de un experimento que analizó el contenido de fenoles, carotenoides y azúcares en el té vietnamita y en las infusiones de hierbas mostraron: 1 g de té de jazmín contiene entre 56,89 y 307,30 ug de CGA, y 1 g de té verde contiene entre 219,49 y 250,41 ug de CGA. La CGA también se considera el componente más característico e indicativo de la madreselva.

 

 
Estándar de calidad del polvo de ácido clorogénico

 

Elementos

Especificaciones

Apariencia

Polvo blanco o casi blanco

Olor

Característica

Analisis granulometrico

100% pasa malla 80

Ensayo (HPLC)

98%

Solventes residuales

Menor o igual a 0.1%

Contenido de agua

Menor o igual al 4%

Metal pesado

Menor o igual a 10 ppm

Como

Menos o igual a 0.5ppm

Pb

Menos o igual a 0.5ppm

CD

Menos o igual a 0.05ppm

 

Mecanismo de acción

 

 

El ácido clorogénico ejerce sus efectos principalmente inhibiendo la enzima alfa-glucosidasa, que es responsable de descomponer los carbohidratos. Por tanto, reduce la absorción de carbohidratos y glucosa durante la digestión. El ácido clorogénico también tiene un efecto psicoestimulador leve, aproximadamente ⅓ de la cafeína. Esto está mediado por los productos de degradación, ácido cafeico y ácido m-cumárico.

El ácido clorogénico también puede funcionar.

  • Inhibir 11- HSD1, una enzima involucrada en la producción de hormonas que elevan la presión arterial.
  • Activar el receptor GABAa uniéndose al sitio de las benzodiazepinas, lo que reduce los niveles de ansiedad.
  • Aumento del péptido 1 similar al glucagón, una hormona que aumenta los niveles de insulina en sangre y reduce la glucosa.
  • Activación del receptor alfa activado por proliferador de peroxisomas (PPAR-alfa), lo que aumenta la producción de calor y la pérdida de grasa corporal.
  • Reducir el contenido de grasa corporal al reducir los niveles de triglicéridos, colesterol LDL y VLDL.
  • Prevenir la absorción de grasas, la producción de grasas (inhibición de la sintasa de ácidos grasos) y aumentar la betaoxidación, lo que conduce a la descomposición de las grasas.
  • Inhibe la HMG-CoA, la enzima responsable de la producción de colesterol y objetivo principal de las estatinas.
  • Mejora de la supervivencia de las neuronas dopaminérgicas mediante la inhibición de la activación microglial.
  • Inhibe la acetilcolinesterasa, lo que mejora la cognición y la memoria.

 

Beneficios para la salud del ácido clorogénico

 

Reducir la presión arterial
Una dosis única de ácido clorogénico o polifenoles aislados del café redujo la presión arterial en 2 ensayos pequeños en 38 personas sanas. Beber café rico en ácido clorogénico también mejoró la función de los vasos sanguíneos y redujo la presión arterial en 4 ensayos clínicos en 314 personas sanas.

Nivel alto de azúcar en la sangre
Múltiples estudios muestran que el ácido clorogénico puede reducir los niveles de azúcar en sangre en ayunas y los picos de insulina y glucosa después de una comida. En 57 mujeres sanas, el extracto de ácido clorogénico redujo los niveles de azúcar en sangre y un indicador de diabetes (HbA1c) antes de las comidas. El café redujo la resistencia a la insulina en 3 pequeños ensayos con 30 voluntarios sanos. En un ensayo clínico con 15 hombres con sobrepeso, el ácido clorogénico redujo el azúcar en sangre y los picos de insulina después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75- g.

Pérdida de peso
En un ensayo clínico realizado con 12 voluntarios sanos, el café enriquecido con ácido clorogénico aumentó la pérdida de peso al reducir la absorción de azúcar. En otro ensayo realizado con 9 voluntarios sanos, los ácidos clorogénicos del café aumentaron la quema de grasa durante el sueño. El café rico en ácido clorogénico redujo el peso y los factores de riesgo de enfermedades cardíacas en un ensayo clínico en 52 personas. En aquellos con colesterol alto en sangre, también redujo los niveles de grasa en sangre (triglicéridos, colesterol total y colesterol "malo" LDL y VLDL).

Mejorar el estado de ánimo
En un ensayo clínico realizado con 39 personas mayores, 3 tazas de café descafeinado enriquecido con ácido clorogénico mejoraron el estado de ánimo y la atención. En otro ensayo con 15 ciclistas, tomar café con alto contenido de ácido clorogénico (300 ml/día durante 2 semanas) no tuvo ningún efecto sobre la inflamación post-ejercicio ni el daño oxidativo, pero redujo los trastornos del estado de ánimo.

Función cognitiva
En un ensayo clínico en 38 personas sanas, beber diariamente una bebida con ácidos clorogénicos añadidos durante 16 semanas mejoró el rendimiento en algunas funciones cognitivas (velocidad motora y psicomotora, función ejecutiva y cambio de atención). En ratones tratados con un fármaco neurotóxico (escopolamina), el ácido clorogénico mejoró la memoria de trabajo y a corto plazo y revirtió los deterioros cognitivos al inhibir la acetilcolinesterasa.

Infecciones bacterianas
En un estudio de 45 personas, hacer gárgaras dos veces al día durante 2 semanas usando un enjuague bucal con extracto de grano de café verde redujo la concentración salival de un microbio que causa caries y enfermedades de las encías (Streptococcus mutans). En ratones infectados con una "superbacteria" resistente a los antibióticos (Staphylococcus aureus), el ácido clorogénico evitó los efectos nocivos de las bacterias y redujo el número de bacterias. Esto fue causado por la inhibición de la enzima bacteriana sortasa A.

 

Extracción y aislamiento de CGA 327-97-9
 

Método de extracción 1
Una mezcla de café verde liofilizado en polvo (100 g) y agua destilada (500 ml) se agitó magnéticamente durante 30 min a 80 8C, en la oscuridad. Después de enfriar, la solución se filtró al vacío a través de celite (1 cm).

Método de extracción 2
Una mezcla de café verde liofilizado en polvo (100 g) y metanol acuoso al 70 % (v/v) (500 ml) se agitó magnéticamente durante 24 h a temperatura ambiente, en la oscuridad. Luego se filtró la solución al vacío a través de celite (1 cm) y se evaporó el metanol en un evaporador rotatorio.

Método de extracción 3
Una mezcla de café verde liofilizado en polvo (100 g) e isopropanol acuoso al 60 % (v/v) (500 ml) se agitó magnéticamente durante 48 h a temperatura ambiente, en la oscuridad. Luego se filtró la solución al vacío a través de celite (1 cm) y se evaporó el isopropanol en un evaporador rotatorio.

Método de aislamiento 1
Al extracto acuoso obtenido de cada uno de los tres métodos de extracción se le añadió sulfato de amonio hasta una concentración final de 20 g/L, con el fin de precipitar las proteínas aumentando la fuerza iónica. Para hacer que el CGA sea más soluble en acetato de etilo, se añadió ácido fosfórico al 4%. Luego, los extractos se trataron tres veces con cloruro de metileno (300 ml) para eliminar la cafeína en la fase orgánica. La fase acuosa que contenía CGA se extrajo 4 veces usando acetato de etilo (300 ml). Se reunieron las cuatro fases de acetato de etilo, se secaron con sulfato de sodio anhidro (10 g), se filtraron y se secaron a 40 8C y 120 rpm en un evaporador rotatorio. El residuo se analizó por TLC y por HPLC.

Método de aislamiento 2
El extracto acuoso obtenido de cada uno de los tres métodos de extracción se ajustó a pH 3.0 con ácido fosfórico, al que se le añadió AC a 40 g/L, y se agitó magnéticamente durante 30 min a 60 8C. , bajo la oscuridad. Después de enfriar a temperatura ambiente, la mezcla se filtró al vacío a través de celite (1 cm). Los CGA se desorbieron de AC usando etanol al 96% (v/v), luego se secaron con sulfato de sodio anhidro y finalmente se secaron en un evaporador rotatorio a 60 8C y 120 rpm. El residuo se analizó por TLC y por HPLC.

 

Manipulación y almacenamiento de polvo de ácido clorogénico

 

Precauciones para una manipulación segura
Manipulación en lugar bien ventilado. Utilice ropa protectora adecuada. Evite el contacto con la piel y los ojos. Evitar la formación de polvo y aerosoles. Utilice herramientas que no produzcan chispas. Prevenir incendios causados ​​por vapor de descarga electrostática.

Condiciones para almacenaje seguro, incluyendo cualquier incompatibilidad
Guardar el envase bien cerrado en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Almacenar alejado de envases de alimentos o materiales incompatibles.

 

¿Cómo funciona ALA?

El ácido alfa lipoico es un antioxidante natural que apoya la regeneración de los principales antioxidantes del cuerpo, que incluyen el glutatión. El glutatión a menudo se agota debido a la producción de radicales libres. El ácido alfa lipoico ayuda a apoyar su regeneración y mantenimiento para que mantengamos una salud óptima.

El ácido alfa lipoico es imprescindible para reciclar todos los antioxidantes importantes de su cuerpo. Ayuda a reciclar las vitaminas C, vitamina E, coenzima Q10 y otros lípidos como el colesterol.

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Acciones bioquímicas/fisioles del ácido alfa lipoico

 

 

Antioxidante y coenzima necesarios para la actividad de complejos enzimáticos como los de piruvato deshidrogenasa y glicina descarboxilasa. El ácido tióctico exógeno se reduce intracelularmente por dos o más enzimas. Luego, la forma reducida influye en una serie de procesos celulares mediante la eliminación directa de radicales, el reciclaje de otros antioxidantes, el aumento de la síntesis de glutatión y la modulación de la actividad del factor de transcripción, particularmente la de NF-κB. Disminuye la fagocitosis de mielina por parte de los macrófagos.

 

 
Estándar de calidad del polvo de ácido alfa lipoico 99% 1077-28-7

 

Elementos

Especificación

Apariencia

Polvo amarillo claro

Ensayo (base seca)

98.~102.0%

Ensayo (base seca)

98,5~100,0% (HPLC)

Olor

Olor neutro

Contenido de agua

Menor o igual a 2.0%

Metales pesados ​​(como Pb)

<10ppm

Solvente residual

Menor o igual a 0.1%

Ion fosfato (P)

Menor o igual a 5 ppm

Cloruro(Cl)

Menor o igual a 0.02%

Sulfato(SO4)

Menor o igual a 0.02%

 

Funciones del polvo de ácido alfa lipoico 99% 1077-28-7

 

1.El ácido alfa lipoico es un ácido graso que se encuentra naturalmente dentro de cada célula del cuerpo.

2. El cuerpo necesita ácido alfa lipoico para producir energía para las funciones normales de nuestro cuerpo.

3.El ácido alfa lipoico convierte la glucosa (azúcar en sangre) en energía.

4. El ácido alfa lipoico también es un antioxidante, una sustancia que neutraliza sustancias químicas potencialmente dañinas llamadas radicales libres. Lo que hace que el ácido alfa lipoico sea único es que funciona en agua y grasas.

5. El ácido alfa lipoico parece ser capaz de reciclar antioxidantes como la vitamina C y el glutatión una vez que se han agotado. El ácido alfa lipoico aumenta la formación de glutatión.

 

Beneficios del ácido alfa lipoico
 

Pérdida de peso
Muchos gurús de la dieta y fabricantes de suplementos han exagerado la capacidad del ALA para mejorar la quema de calorías y promover la pérdida de peso. Un análisis de 12 estudios descubrió que las personas que tomaron un suplemento de ácido alfa lipoico perdieron un promedio de 1,52 libras (0.69 kg) más que las que tomaron un placebo durante un promedio de 14 semanas.

Diabetes
El ALA puede ayudar en el control de la glucosa al acelerar el metabolismo del azúcar en sangre. Potencialmente, esto podría ayudar a controlar la diabetes, una enfermedad caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre. Una revisión de 2018 de 20 ensayos controlados aleatorios analizó el uso de ALA en personas con trastornos metabólicos, incluida la diabetes tipo 2. Los resultados mostraron que la suplementación con ALA redujo la glucosa en sangre en ayunas, la concentración de insulina, la resistencia a la insulina y los niveles de hemoglobina A1C.7 Su nivel de hemoglobina A1C muestra su nivel promedio de azúcar en sangre durante los últimos tres meses.

Neuralgia
El dolor neuropático es el término médico utilizado para describir el dolor, el entumecimiento y las sensaciones anormales causadas por el daño a los nervios. Un ensayo clínico publicado en 2021 encontró que las personas con dolor por causas desconocidas informaron puntuaciones de dolor menos intensas cuando tomaron entre 400 miligramos y 800 miligramos de un suplemento oral de ALA en comparación con quienes tomaron un placebo.

Cardiopatía
Durante mucho tiempo se ha creído que el ALA influye en el peso y la salud al alterar la composición de lípidos (grasas) en la sangre. Esto incluye aumentar el colesterol "bueno" de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y al mismo tiempo reducir el colesterol "malo" de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y los triglicéridos.

 

Precauciones del polvo de ácido alfa lipoico

 

  • Debido a la posibilidad de efectos secundarios e interacciones con los medicamentos, debe tomar suplementos dietéticos sólo bajo la supervisión de un proveedor de atención médica.
  • El ácido alfa lipoico no se ha estudiado en mujeres embarazadas o lactantes, por lo que los investigadores no saben si es seguro.
  • Los efectos secundarios son generalmente raros y pueden incluir insomnio, fatiga, diarrea y erupción cutánea.
  • El ácido alfa lipoico puede reducir los niveles de azúcar en sangre, por lo que las personas con diabetes o niveles bajos de azúcar en sangre deben tomar ácido alfa lipoico sólo bajo la supervisión de su proveedor de atención médica.
  • Los estudios en animales sugieren que las personas que no consumen suficiente tiamina (vitamina B1) no deberían tomar ácido alfa lipoico. La deficiencia de B1 se asocia con el abuso de alcohol a largo plazo.

 

 
Estándar de calidad del polvo de ácido siálico 131-48-6

 

Elementos

Especificaciones

Ensayo

Mayor o igual al 98%

Apariencia

Polvo blanco

Identificación

Cumplir con los requisitos

Pérdida por secado

Menor o igual a 2.0%

Residuos en ignición

Menor o igual a 0.2%

 

Acciones bioquímicas/fisioles del ácido siálico

Tanto el ácido siálico como el ácido neuramínico se utilizan de manera vaga para referirse a conjugados de ácido neuramínico. El ácido N-acetilneuramínico se encuentra a menudo como el azúcar terminal de las glicoproteínas de la superficie celular. Las glicoproteínas de la superficie celular desempeñan funciones importantes en el reconocimiento y la interacción celular, así como en la adhesión celular. Las glicoproteínas de membrana también son importantes en el crecimiento tumoral y las metástasis.

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Características y beneficios del polvo de ácido siálico

 

"Brain Gold" para el desarrollo intelectual:El ácido N-acetilneuramínico promueve la memoria y el desarrollo intelectual. Al interactuar con las membranas de las células cerebrales y las sinapsis, el ácido N-acetilneuramínico mejora la velocidad de reacción de las neuronas cerebrales, promoviendo así la memoria y el desarrollo intelectual. Un grupo de científicos de Nueva Zelanda realizó un experimento para confirmar el importante papel del ácido N-acetilneuramínico en el desarrollo intelectual de los niños. El experimento concluyó que suplementar a los bebés con ácido N-acetilneuramínico puede aumentar la concentración de ácido N-acetilneuramínico en el cerebro y mejorar la capacidad de aprendizaje.

Capacidad de absorción intestinal mejorada:Debido al fenómeno físico de heteroatracción simple, los minerales y algunas vitaminas con carga positiva que ingresan al intestino se combinan fácilmente con el ácido N-acetilneuramínico, que tiene una fuerte carga negativa. Esto mejora la capacidad de absorción intestinal de vitaminas y minerales.

Promoción de la desintoxicación antibacteriana intestinal:El ácido N-acetilneuramínico en las proteínas de la membrana celular desempeña un papel clave en la mejora de la capacidad de reconocimiento celular, la desintoxicación de las toxinas del cólera, la prevención de infecciones patógenas por Escherichia coli y la regulación de la vida media de las proteínas sanguíneas.

Estimular el sistema inmunológico:El ácido N-acetilneuramínico puede mejorar el sistema inmunológico del cuerpo, especialmente en los niños.

Antienvejecimiento:El ácido N-acetilneuramínico tiene un efecto protector y estabilizador de las células. La falta de ácido siálico puede provocar una disminución de la vida útil de las células sanguíneas y las glicoproteínas. ¿No es el ácido N-acetilneuramínico una sustancia milagrosa? Es particularmente beneficioso para el desarrollo intelectual de los niños. Las investigaciones han descubierto que las membranas neuronales de muchas personas muy inteligentes contienen varias veces más ácido N-acetilneuramínico que las personas promedio. Por lo tanto, si los bebés pueden absorber suficiente ácido N-acetilneuramínico a través del nido de pájaro antes de los 3 años, es muy beneficioso para su desarrollo cerebral y crecimiento intelectual.

 

Aplicación de polvo de ácido siálico
 

Aditivos alimentarios:La fórmula de leche infantil utiliza principalmente ácido siálico, el ácido N-acetilneuramínico puede mejorar eficazmente el desarrollo del cerebro y la cognición del bebé, mejorar la capacidad de control del sistema inmunológico y tener funciones defensivas contra las bacterias. El ácido N-acetil-D-neuramínico (NANA) está diseñado para usarse en fórmulas para lactantes a término a un nivel máximo de uso de 50 mg/l. Este nivel máximo de uso de NANA en fórmulas para lactantes a término se basa en proporcionar un nivel similar de NANA al que se produce en la leche de mujeres lactantes.

 

Intermedios farmacéuticos:El ácido N-acetilneuramínico tiene efectos terapéuticos sobre la amiotrofia, para que el cuerpo y los músculos llenen de energía. Además, puede ayudar a las personas mayores a prevenir el Alzheimer mediante su ingesta diaria. El ácido N-acetilneuramínico tiene efectos protectores sobre las células nerviosas. La proteasa de la superficie de la membrana de las células nerviosas combinada con N-acetilneuroamoníaco no puede ser degradada por la proteasa extracelular. Además, tiene una fuerte resistencia contra la invasión de virus.

 

Materiales cosméticos:El Ácido N-Acetilneuramínico tiene amplios valores y funciones en Fórmulas Cosméticas, concretamente como Antienvejecimiento y Blanqueamiento. En cuanto al antienvejecimiento, puede mejorar significativamente la capacidad de contención contra la pigmentación, retrasar el envejecimiento de la piel y promover la regeneración de la piel. Por otro lado, en cuanto al blanqueamiento, tiene grandes efectos en la inhibición de la actividad de la tirosina hidroxilasa y la dopa hidroxilasa, mientras que básicamente puede prevenir la melanina.

 

 
Nuestros Certificados

 

Contamos con la certificación ISO90001 y contamos con certificados ISO, FDA y otros para brindar a nuestros clientes productos de alta calidad y altos estándares. Al mismo tiempo, también admitimos pruebas de terceros.

 

Kono

 

 
Nuestra fábrica

 

Fundada en 2014, la empresa cuenta con fábricas y centros de I+D en China, Estados Unidos y Europa, centrándose en la producción, la investigación y el desarrollo de productos químicos, con una producción anual de más de 3000 toneladas.

 

ChinaFactory

 

 
Guía definitiva de preguntas frecuentes sobre API

 

P: ¿Qué significa API en GMP?

A: Orientación técnica sobre la interpretación de la Guía PIC/S de BPF. 10 de diciembre de 2019. El API es el ingrediente activo que constituye el material de partida para el proceso de fabricación del producto terminado.

P: ¿Qué significa API en fabricación?

R: El ingrediente farmacéutico activo (API) es el componente biológicamente activo de un medicamento (tableta, cápsula, crema, inyectable) que produce los efectos deseados.

P: ¿Cuál es la diferencia entre API y formulación?

R: API se refiere al ingrediente o sustancia química clave que hace que el medicamento funcione. Mientras que una formulación terminada o una formulación intermedia es el proceso en el que diferentes productos químicos, incluidos los ingredientes activos, se mezclan en proporciones específicas para producir un fármaco específico.

P: ¿Cuál es la diferencia entre medicamentos a granel y API?

R: Los ingredientes farmacéuticos activos (API) se denominan medicamentos a granel. Estos son los ingredientes principales de un fármaco o medicamento. El fármaco a granel es la fuente clave para proporcionar los efectos terapéuticos o la actividad farmacológica prevista.

P: ¿Cuál es el papel de los API en la industria farmacéutica?

R: Los ingredientes farmacéuticos activos (API) son los componentes activos de un fármaco que producen el efecto requerido en el cuerpo para tratar una afección. Los API se producen procesando compuestos químicos. En un fármaco biológico, el ingrediente activo se conoce como intermediario de proceso a granel (BPI).

P: ¿Cuáles son los pasos en la fabricación de API?

R: El desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) incluye varios pasos de procesamiento, como reacción, cristalización, separación y purificación, lavado de torta de filtración, intercambio de solventes e intercambio de solventes.

P: ¿Qué es API FDA?

R: Ingrediente farmacéutico activo significa cualquier sustancia destinada a ser incorporada en un producto farmacéutico terminado y destinada a proporcionar actividad farmacológica u otro efecto directo en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de una enfermedad, o afectar la estructura o cualquier función del cuerpo.

P: ¿Cuál es la diferencia entre API y medicamento?

R: Si bien las API y los medicamentos cumplen funciones distintas, están inherentemente interconectados. Los API son los componentes fundamentales que hacen que los medicamentos sean eficaces. La calidad y pureza de los API impactan directamente en la seguridad y eficacia del producto final.

P: ¿Es el paracetamol un API?

R: Esta es la sustancia real del medicamento que tiene que hacer el trabajo en su cuerpo. Por ejemplo, el API de la aspirina es "ácido acetilsalicílico". Esta API intentará combatir el dolor de la fiebre o el dolor de cabeza. Algunos medicamentos llevan el nombre de API. Por ejemplo, el API del paracetamol es "paracetamol".

P: ¿Qué es un API genérico en el sector farmacéutico?

R: Un medicamento genérico tiene el mismo ingrediente farmacéutico activo (API) que el original, pero puede diferir en algunas características como el proceso de fabricación, formulación, excipientes, color, sabor y empaque.

P: ¿API necesita la aprobación de la FDA?

R: ¿El API suministrado para la preparación de medicamentos compuestos requiere una lista de medicamentos? Sí, los API utilizados en la preparación de medicamentos compuestos deben figurar en la lista de la FDA.

P: ¿Cuáles son los diferentes tipos de API en la industria farmacéutica?

R: Las API se clasifican en términos generales en dos tipos: sintéticas y naturales. Las API sintéticas se clasifican además en API sintéticas innovadoras y genéricas, según el tipo de síntesis utilizada.

P: ¿Cuál es un ejemplo de un API químico natural?

R: Estos son API que se derivan de fuentes naturales, como plantas o animales. Los API naturales son menos comunes que los sintéticos, pero se utilizan en muchos medicamentos importantes, como la insulina y la penicilina. Ejemplos de API naturales incluyen morfina, codeína y quinina.

P: ¿Cuál es el proceso de fabricación de API?

R: En general, el desarrollo y la producción de procesos API implican una serie de procesos de procesamiento, que incluyen reacción, cristalización, separación y purificación, lavado de torta de filtración, intercambio de solventes e intercambio de solventes.

P: ¿Cuál es el propósito del ácido clorogénico?

R: El ácido clorogénico fue eficaz para prevenir el aumento de peso, inhibir el desarrollo de esteatosis hepática y bloquear la resistencia a la insulina inducida por una dieta rica en grasas. Además, el tratamiento con ácido clorogénico en ratones obesos no produjo pérdida de peso, pero mejoró la sensibilidad a la insulina y redujo la acumulación de lípidos en el hígado.

P: ¿Cuáles son los efectos secundarios del ácido clorogénico?

R: Niveles anormalmente altos de homocisteína: el consumo de una dosis alta de ácido clorogénico puede aumentar los niveles de homocisteína, lo que podría estar relacionado con afecciones como enfermedades cardíacas. Trastornos de ansiedad: la cafeína del café verde puede empeorar la ansiedad.

P: ¿Es el ácido clorogénico lo mismo que la cafeína?

R: La cafeína, una molécula similar a la purina (1,3,7 trimetilxantina), es el compuesto bioactivo más importante del café, entre otros como el ácido clorogénico (CGA), los diterpenos y la trigonelina. El CGA es un ácido fenólico con propiedades biológicas como antioxidante, antiinflamatorio, neuroprotector, hipolipidémico e hipoglucemiante.

P: ¿Qué hace el ácido clorogénico por la piel?

R: El ácido clorogénico (CGA) exhibe una función biológica sustancial en actividades antioxidantes, antibacterianas, antilipogénesis y antiinflamatorias. El aumento de la producción de sebo y la inflamación se consideran importantes para el desarrollo del acné.

P: ¿Cuáles son las fuentes de ácido alfa lipoico?

R: Como se destacó anteriormente, en los animales, el ALA se encuentra en la carne roja, los riñones, el hígado y el corazón de los animales, mientras que en las plantas se encuentra abundantemente en las espinacas, los tomates, el brócoli, las coles de Bruselas, los guisantes, las patatas y el salvado de arroz. .

P: ¿Cuál es la mejor forma de ácido alfa lipoico?

R: Para el ALA, generalmente se acepta que el enantiómero R es más activo biológicamente que el enantiómero S porque el ALA natural es la forma R.

P: ¿El ácido alfa lipoico es natural o sintético?

R: El ácido alfa lipoico (ALA) es un compuesto natural sintetizado en las mitocondrias. Se cree que induce la respuesta al estrés oxidativo en lugar de actuar directamente como eliminador de radicales libres.

P: ¿Para qué se utiliza el ácido siálico?

R: Actúan como sitios de unión para patógenos y toxinas, donde una proteína de unión a patógenos o un receptor extrínseco reconoce formas de ácido siálico en enlaces específicos a una cadena de azúcar subyacente definida. También actúan como ligandos para receptores intrínsecos como Siglecs y factor H.

P: ¿El ácido siálico es positivo o negativo?

R: Carga negativa. Algunas funciones biológicas y patológicas de los ácidos siálicos. En primer lugar, debido a su carga negativa e hidrofilicidad, los ácidos siálicos tienen muchas funciones estructurales o físicas, por ejemplo, en la plasticidad neuronal, la filtración glomerular o la repulsión de la carga de las células sanguíneas.

P: ¿Puedo usar ácido siálico?

R: Algunas fuentes naturales que contienen ácido esteárico, como el aceite de coco y la manteca de karité, tienen propiedades humectantes y antiinflamatorias. Sin embargo, las personas deben evitar el uso de ácido esteárico solo. Puede irritar la piel de una persona y causar otros problemas de salud.

P: ¿Qué alimentos tienen un alto contenido de ácido siálico?

R: Sin embargo, Sia también está presente en algunas de nuestras dietas diarias, particularmente en forma conjugada (sialoglicanos), como los que se encuentran en los nidos de pájaros comestibles, las carnes rojas, la leche materna, la leche bovina y los huevos. Entre ellos, la leche materna, especialmente el calostro, contiene una alta concentración de oligosacáridos sialilados.

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