1. Introducción
El colesterol, también conocido como colesterol, es un derivado del ciclopentano polihidrofenantreno, que existe ampliamente en los animales. Participa en la formación de la membrana celular y es una sustancia indispensable e importante en los tejidos y células animales. El colesterol tradicional proviene de animales, principalmente después de la saponificación del cerebro y los tendones espinales de cerdos, bovinos y ovinos, o la lanolina extraída con solventes orgánicos. Dado que ahora se sabe que muchas enfermedades se transmiten de los animales a los humanos, según las últimas pautas para la terapia celular y la terapia génica, se debe evitar el uso de ingredientes derivados de animales y se necesita una fuente más segura de colesterol. El colesterol de origen vegetal tiene una perspectiva más amplia. Por otro lado, el colesterol botánico es significativamente más seguro y más ecológico. El colesterol biosintético puro de origen vegetal, sin ingredientes derivados de animales, presenta un riesgo menor que los productos derivados de animales tradicionales, como lanolina, cerdos, ganado, etc., y es muy adecuado para la preparación de sistemas de administración de nanopartículas lipídicas (LNP) para ARNm vacunas; cultivo celular, cultivo celular libre de suero de drogas proteicas y otras investigaciones de drogas de alta gama. También se puede aplicar a las materias primas clave para la síntesis de la vitamina D y sus derivados.

2. Función
2.1 Excipientes medicinales: aditivos de liposomas, como adyuvantes para la vacuna COVID-19 mrna (agregar 30-50 por ciento de colesterol en la preparación de liposomas puede mejorar en gran medida la carga de fármacos y la estabilidad de los liposomas).
2.2 El colesterol vegetal se puede utilizar para aditivos cosméticos.
2.3 Materias primas para la producción de cristal líquido.
2.4 el material de partida para la producción de vitamina d3.
3.Aplicación
3.1 Puede usarse como emulsionante, bezoar artificial, vitamina D, cristal líquido, materia prima de hormonas sintéticas, así como sustancia analítica de referencia, utilizada en la investigación bioquímica.
3.2 También se puede utilizar para la prueba de floculación de colesterol de fosfolípidos cerebrales. El colesterol es el componente principal de la biopelícula, y alrededor del 25 por ciento de la cefalina total es colesterol.
3.3 Colesterol vegetal utilizado principalmente para añadir cosméticos de alta gama
4. Estándar de calidad
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Pruebas |
Especificaciones |
Resultados |
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Punto de fusion |
147 grado -150 grado |
148 grados ~149.0 grados |
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Contenido de colesterol |
95 por ciento -102.0 por ciento |
99.0 por ciento |
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Acidez |
La diferencia entre los volúmenes de ácido clorhídrico {{0}}.1M necesarios para cambiar el color del indicador en el blanco y en la prueba no es más de 0,3 ml |
0.14ml |
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Solubilidad |
Prácticamente insoluble en agua, escasamente soluble en acetona y en etanol |
Ajustarse |
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Identificación |
infrarrojos CG |
Ajustarse |
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Pérdida por secado |
Menor o igual a 0.3 por ciento |
0.03 por ciento |
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Solubilidad en alcohol |
No se forma depósito ni turbiedad |
Ajustarse |
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Residuos en ignición |
Menor o igual a 0.1 por ciento |
0.01 por ciento |
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Sustancias relacionadas |
La impureza individual más grande:0.5 por ciento máx. Impurezas totales: 5.0 por ciento máx. |
0.33 por ciento 0.4 por ciento |
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Solventes residuales |
Metanol: 3000 ppm máx. Etanol: 5000 ppm máx. |
No detectado No detectado |
5. Método de análisis
Punto de fusión] El punto de fusión de este producto es de 147 grados -150 grados.
Rotación específica] Tome este producto, péselo con precisión, agregue dioxano para disolverlo y diluirlo cuantitativamente para hacer una solución que contenga 20 mg por 1 ml, y mídalo de acuerdo con la ley (Apéndice VI E), la rotación específica debe ser {{ 2}} grado a -38 grado.
【Identificación】 (1) Tome aproximadamente 10 mg de este producto, agregue 1 ml de cloroformo para disolver, agregue 1 ml de ácido sulfúrico, la capa de cloroformo se verá roja como la sangre y la capa de ácido sulfúrico debe mostrar una fluorescencia verde cuando se ve desde el lado.
(2) Tome aproximadamente 5 mg de este producto, agregue 2 ml de cloroformo para disolver, agregue 1 ml de anhídrido acético y 1 gota de ácido sulfúrico, se volverá rosa, rápidamente se volverá azul y finalmente se volverá verde brillante.
(3) El espectro de absorción de infrarrojos de este producto debe ser consistente con el de la sustancia de referencia (Apéndice IV C).
(4) Tome una cantidad apropiada de este producto y la sustancia de referencia de colesterol, agregue acetona respectivamente para hacer una solución que contenga aproximadamente 2 mg por 1 ml como solución de prueba y solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VB), extraiga 20 ul de cada una de las dos soluciones anteriores, apúntelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G respectivamente, use acetato de etilo-tolueno (1:2) como el solvente de revelado, revele y seque al aire, rocíe con tricloruro de antimonio al 30 por ciento en una solución de cloroformo, seque a 105 grados durante 5 minutos y verifique inmediatamente. La posición y el color de la mancha principal en la solución de prueba deben ser los mismos que los de la mancha principal en la solución de referencia.
[Comprobar] Tomar 1.0g de este producto para acidez, ponerlo en un matraz cónico con tapón, agregar 10ml de éter para disolver, agregar 10.{{ 11}}ml de solución de hidróxido de sodio de 0,1 mol/L con precisión, agitar durante aproximadamente 1 minuto, calentar lentamente para eliminar el éter, hervir 5 minutos, dejar enfriar, agregar 10 ml de agua, agregar 2 gotas de solución indicadora de fenolftaleína con agitación magnética, titule con solución de titulación de ácido sulfúrico (0,05 mol/L) hasta que desaparezca el color rosa y realice una prueba en blanco al mismo tiempo. La diferencia entre el número de mililitros de valorante de ácido sulfúrico consumidos por la prueba en blanco y el número de mililitrosrs de titulante de ácido sulfúrico consumido por el producto de prueba no debe exceder 0.3ml.
Materia insoluble en etanol] Tomar 0.5g de este producto, agregar 50ml de etanol, calentar hasta disolver y dejar reposar por 2 horas sin precipitación ni turbidez.
Pérdida de peso al secarse] Tome este producto y séquelo a 105 grados hasta peso constante, y la pérdida de peso no debe exceder el 0,3 por ciento (Apéndice VIII L).
Residuo en ignición] Tome 1g de este producto e inspecciónelo de acuerdo con la ley (Apéndice VIII N), y el residuo residual no debe exceder el 0.1 por ciento.
Metales pesados] Tomar el residuo que quede debajo del elemento de residuo de ignición e inspeccionarlo de acuerdo con la ley (Apéndice VIII H segundo método). El contenido de metales pesados no debe exceder las 10 partes por millón.
Sal de arsénico] Tome 1.0g de este producto, agregue 1.0g de hidróxido de calcio, mezcle, agregue una pequeña cantidad de agua y revuelva uniformemente, después de secar, primero queme con un fuego pequeño a incineración, luego queme a 500 ~ 600 grados para incinerar completamente, deje que se enfríe, agregue 5 ml de ácido clorhídrico y 23 ml de agua para disolver, verifique de acuerdo con la ley (Apéndice VIII J primer método), debe cumplir con las regulaciones (0.0002 por ciento).
【Determinación del contenido] Según la determinación de cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VD).
Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema Se usó gel de sílice ligado con octadecilsilano como relleno, se usó metanol como fase móvil y se usó detector de dispersión de luz evaporativa para la detección. Mida con precisión 20 ul de la solución de referencia (que contiene 0,1 mg de colesterol por 1 ml) e inyéctela en el cromatógrafo de líquidos. El número de platos teóricos no debe ser inferior a 5000 calculados según el pico de colesterol. Repita la inyección 5 veces. La desviación estándar relativa del área del pico de colesterol no debe ser superior al 2,0 por ciento.
Método de determinación] Tome una cantidad apropiada de sustancia de referencia de colesterol, pésela con precisión, disuélvala en etanol absoluto y dilúyala cuantitativamente para hacer una solución que contenga aproximadamente {{0}}.05, {{ 6}}.1, 0.2, 0.3, 0.5 mg de colesterol por 1 ml como solución estándar y medirlo con precisión. Cada 20 ul se inyectaron en el cromatógrafo de líquidos y se registró el cromatograma. La ecuación de regresión se calculó mediante el logaritmo de la concentración de la solución de referencia y el logaritmo del área del pico correspondiente. El coeficiente de correlación (r) no debe ser inferior a 0,99; Péselo, disuélvalo con etanol absoluto y dilúyalo cuantitativamente para hacer una solución que contenga alrededor de 0,125 mg de colesterol por 1 ml, mídalo con el mismo método y calcule el contenido de colesterol en el producto de prueba con una ecuación de regresión.
6 HPLC

7. Estabilidad y seguridad
Estabilidad:
Estable en condiciones adecuadas (temperatura ambiente). La hoja de datos de estabilidad está disponible a su solicitud.
Seguridad:
Según el estudio, es seguro para el consumo humano.
8. Diagrama de flujo

9. Comentarios del cliente
Tenemos tiendas en Alibaba, Chemicalbook y LookChem, a través de productos de alta calidad y servicios sin reservas, hemos ganado muchos comentarios favorables.

10.Nuestro Certificado
A lo largo de los años, nos hemos comprometido con la optimización de la fabricación de productos y el establecimiento del sistema de calidad. Hemos establecido el sistema de gestión de calidad y obtenido el certificado de la misma.

11.Nuestros Clientes
Hemos establecido relaciones comerciales con Abbott, Unilever, Shiseido, KANS y SIMM, etc.

12.Exposiciones
A menudo asistimos a exposiciones internacionales, incluidas CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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