Clorhidrato de berberinase calcula sobre una base seca, el contenido de C20H18ClNO4 en el extracto no debe ser inferior al 97,0%, y en el producto sintético no debe ser inferior al 98,0%.
【Propiedades】Este producto es un polvo cristalino amarillo; inodoro, extremadamente amargo.
Este producto es disuelto en agua caliente, ligeramente soluble en agua o etanol, muy ligeramente soluble en cloroformo e insoluble en éter.
【Identificación】 (1) Tome aproximadamente 0.1g de este producto, agregue 10ml de agua, caliente lentamente para disolver, agregue 4 gotas de solución de hidróxido de sodio, enfríe (filtre si es necesario), agregue 8 gotas de acetona y se producirá turbidez.
(2) Tome aproximadamente 5 mg de este producto, agregue 2 ml de ácido clorhídrico diluido, revuelva y agregue una pequeña cantidad de polvo blanqueador y se volverá rojo cereza.
(3) Tome aproximadamente 2 mg de este producto, colóquelo en un plato de porcelana blanca, agregue 1 ml de ácido sulfúrico para disolverlo, agregue 5 gotas de solución de etanol de ácido gálico al 5%, caliéntelo en un baño de agua y mostrará un color verde esmeralda.
(4) El espectro de absorción de luz roja de este producto debe ser consistente con el espectro de referencia (colección espectral 320).
(5) Tome aproximadamente 0.1 g de este producto, agregue 20 ml de agua, caliéntelo lentamente para disolverlo, agregue 0.5 ml de ácido nítrico, enfríelo, déjelo reposar durante 10 minutos, fíltrelo y el filtrado mostrará la reacción de identificación de cloruro (1) (Apéndice III).
【Inspección】Otros alcaloides Tome este producto, péselo con precisión, disuélvalo en etanol y diluya para hacer una solución que contenga aproximadamente 2.0 mg por 1 ml, como solución de prueba; tome la sustancia de referencia jatrorrhizina y la sustancia de referencia bamipina, pésela con precisión, disuélvalos en etanol y diluya para hacer soluciones que contengan 0.10 mg y 0.04 mg por 1 ml respectivamente, como solución de referencia. De acuerdo con el método de cromatografía de capa fina (Apéndice Ⅴ B), tome 3 ul de la solución de prueba y la solución de referencia de jatrorrhizina, y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G que contenga 0,1% de carboximetilcelulosa sódica como adhesivo, y use acetato de etilo-cloroformo-metanol-dietilamina (8:2:2:1) como agente revelador. Revele e inspeccione inmediatamente. Si la solución de prueba presenta manchas de jatrorrhizina, estas no deben ser más oscuras que el color de las manchas principales de la solución de referencia. Tome 3 ul de la solución de prueba y de la solución de referencia de bamipina, respectivamente, y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G que contenga carboximetilcelulosa sódica al 0,1 % como adhesivo, y utilice n-butanol-ácido acético glacial-agua (7:1:2) como agente revelador, revele, seque e inspeccione bajo luz ultravioleta (365 nm). Si la solución de prueba presenta manchas de impurezas correspondientes a la solución de referencia, su intensidad de fluorescencia no debe ser más fuerte que la mancha principal de la solución de referencia (producto extraído).
Cianuro Tome 0,5 g de este producto y compruébelo de acuerdo con la ley (Apéndice VIII F Método 1), que debe cumplir con los requisitos (producto sintético).
Nitrilo orgánico: tomar {{0}}.25 g del producto finamente molido, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz cónico tapado de 25 ml, agregar 5 ml de éter anhidro, agitarlo durante 5 minutos, filtrarlo con un embudo sinterizado (G5), lavarlo con éter anhidro de 3 a 4 veces (2 ml cada vez), combinar el filtrado y el líquido de lavado y concentrarlo hasta aproximadamente 0.5 ml como solución de prueba; Tome una cantidad apropiada de estándar de referencia de acetonitrilo de pimienta, péselo con precisión, disuélvalo en cloroformo y diluya para hacer una solución que contenga aproximadamente 0.1mg por 1ml, como solución de referencia, de acuerdo con el método de cromatografía de capa fina (Apéndice Ⅴ B), tome 10ul de la solución de referencia y la cantidad total de la solución de prueba, respectivamente, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G (espesor 0.5 mm), use ácido acético glacial-benceno (25:0.1) como agente revelador, revele, séquelo y rocíe con solución de ácido sulfúrico de molibdato de amonio al 5%, calentado a 105 grados durante 10-20 minutos, inspeccionado, la solución de prueba no debe mostrar manchas de impurezas (productos sintéticos) en la posición correspondiente de las manchas principales mostradas por la solución de referencia.
Pérdida por secado Tome este producto y séquelo a 100 grados durante 5 horas, la pérdida de peso no debe superar el 12,0%.
Residuo por ignición Tomar 1,0g de este producto y verificarlo según la ley, el residuo restante no debe exceder el 0,2% (extracto) o el 0,1% (productos sintéticos).
Metales pesados Tome el residuo que queda debajo del elemento de residuo en la ignición y verifíquelo de acuerdo con la ley (Apéndice Ⅷ H segundo método), el contenido de metales pesados no debe exceder las 20 partes por millón (productos sintéticos).
[Determinación del contenido] Tome aproximadamente {{0}}.3g de este producto, péselo con precisión, póngalo en un vaso de precipitados, agregue 150ml de agua hirviendo para disolverlo, déjelo enfriar, transfiéralo a un matraz volumétrico de 250ml, agregue con precisión 50ml de titulante de dicromato de potasio (0.016 67mol/L), diluya hasta la escala con agua, agítelo durante 5 minutos, fíltrelo con papel de filtro seco, mida con precisión 100ml del filtrado, póngalo en un matraz cónico tapado de 250ml, agregue 2g de yoduro de potasio, agítelo para disolverlo, agregue 10ml de solución de ácido clorhídrico (1→2), tápelo bien, agítelo bien, póngalo en un lugar oscuro durante 10 minutos, titule con titulante de tiosulfato de sodio (0.1mol/L), agregue 2ml de solución indicadora de almidón cuando esté cerca hasta el punto final y continuar titulando hasta que desaparezca el color azul y la solución se torne verde brillante, y corregir el resultado de la titulación con una prueba en blanco. Cada 1 ml de solución de titulación de dicromato de potasio (0,016 67mol/L) equivale a 12,39 mg de C20H18ClNO4.
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