Mecobalamina 13422-55-4

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1.Introducción

La mecobalamina es laforma de coenzima activade vitamina B12, con el nombre químico -(5,6-dimetilbencimidazolil)-Co-metilcobalamina. Es el único tipo de vitamina B12 que puede ejercer efectos fisiológicos directamente en el cuerpo humano sin metabolismo hepático.

La mecobalamina se presenta como un polvo cristalino o cristalino de color rojo oscuro, inodoro e insípido. Es ligeramente soluble en agua, se descompone fácilmente en condiciones ácidas o alcalinas y es sensible a la luz y al calor-, por lo que requiere un almacenamiento sellado en un lugar fresco y oscuro.

2.Función

2.1.Participa en la síntesis de ácidos nucleicos y la proliferación celular.

Como coenzima de la metionina sintasa, la mecobalamina promueve la metilación de la homocisteína para formar metionina, que es el precursor de la síntesis de S-adenosilmetionina (SAM). Como donante de metilo, SAM participa en la modificación por metilación del ADN y el ARN, desempeñando un papel crucial en la división celular, la proliferación y la estabilidad del material genético-especialmente apoyando la proliferación normal de las células madre hematopoyéticas y las células nerviosas de la médula ósea.

2.2. Previene y mejora la anemia megaloblástica

La deficiencia de mecobalamina altera la síntesis de ADN, lo que provoca trastornos de la maduración de las células hematopoyéticas de la médula ósea y la posterior anemia megaloblástica. La suplementación con mecobalamina puede corregir directamente este defecto, promover la eritropoyesis y aliviar los síntomas relacionados con la anemia-como mareos, fatiga y tez pálida. Es eficaz para la anemia causada por deficiencia de ácido fólico o deficiencia aislada de vitamina B12.

3.Aplicación

3.1 Campo farmacéutico

(1)Se utiliza para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina B12, particularmente como terapia de primera-línea para la anemia megaloblástica.

(2) Ampliamente aplicado clínicamente como terapia adyuvante para neuropatías periféricas como la neuropatía periférica diabética, la neuralgia posherpética y la neuropatía alcohólica, aliviando los síntomas asociados con el daño a los nervios.

(3) Puede usarse para mejorar problemas neurológicos como el deterioro cognitivo y la pérdida de memoria causados ​​por la deficiencia de B12.

3.2 Campo de productos sanitarios

(1) Como suplemento dietético, es adecuado para poblaciones con alto riesgo de deficiencia de B12, incluidos vegetarianos, ancianos, pacientes post-gastrectomía (con absorción deficiente) y consumidores de alcohol a largo plazo-, para suplementación nutricional diaria.

(2) Hay suplementos compuestos específicos (p. ej., "Mecobalamina + Ácido fólico + Vitamina B6") disponibles para reducir la homocisteína de manera más eficiente, atendiendo a las necesidades de gestión de la salud cardiovascular.

4.Estándar de calidad

5.Método de análisis

MOA está disponible a pedido.

6.Estabilidad y seguridad

Compatibilidad con excipientes comunes: Tiene buena compatibilidad con algunos excipientes farmacéuticos comunes como lactosa, almidón y celulosa microcristalina, pero debe evitar el contacto con sustancias reductoras, oxidantes fuertes e iones de metales pesados, que pueden causar degradación.

Toxicidad aguda:La toxicidad aguda de la mecobalamina es muy baja. En experimentos con animales, incluso en dosis muy altas, no se producen reacciones tóxicas agudas evidentes, como la muerte o daños graves a los órganos.

Toxicidad crónica: No se ha descubierto que la administración-a largo plazo en animales y humanos cause una toxicidad crónica significativa. No causa daños evidentes a órganos importantes como el hígado, los riñones y el corazón.

7.Proceso de fabricación

7.1.Síntesis/Preparación de Materia Prima

Cianocobalamina → Reducida a cobalamina (borohidruro de sodio) → Reaccionada con un agente metilante (p. ej., yoduro de metilo) → Cristalización → Filtración → Secado → Mecobalamina cruda

7.2.Refinación y purificación de materias primas

Producto crudo → Separación por cromatografía en columna → Monitoreo de pureza por HPLC → Recristalización → Secado al vacío (humedad menor o igual al 12,0%) → Materia prima terminada (pureza mayor o igual al 98,0%)

8.Comentarios de los clientes

9.Nuestro certificado

10.Nuestros clientes

11.Exposiciones

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