CAS 128446-35-5 Hidroxipropil- -Ciclodextrina

1. Introducción

La hidroxipropil- -ciclodextrina es uno de los derivados de la ciclodextrina más profundamente estudiados y ampliamente utilizados. El polvo blanco, que tiene buena solubilidad en agua, también se puede disolver en etanol y metanol al 50 por ciento. Tiene una cierta higroscopicidad relativa. Pero la actividad superficial relativa y la actividad hemolítica son relativamente bajas. No irrita los músculos y es un solubilizante y excipiente ideal para inyección. La coordinación de la B-ciclodextrina o sus derivados con fármacos para aumentar la solubilidad en agua de los fármacos ha sido ampliamente estudiada durante muchos años. Sin embargo, la baja solubilidad de la B-ciclodextrina limita su aplicación, mientras que el hidroxipropil-8. La ciclodextrina tiene buena solubilidad en agua, alta estabilidad térmica y baja hemólisis, por lo que es un solubilizante de fármacos poco tóxico, seguro y eficaz, y se considera un material auxiliar potencial para inyección.

2. Función

En medicina.
La hidroxipropil- -ciclodextrina puede resolver el problema de la solubilidad en agua de fármacos insolubles o insolubles (incluidos los extractos de plantas).
A través del atrapamiento molecular, podemos mejorar la biosolubilidad de los medicamentos, controlar la tasa de liberación de medicamentos, mejorar la biodisponibilidad de los medicamentos, mejorar la estabilidad de los medicamentos y reducir los efectos secundarios de los medicamentos. La inclusión con ciclodextrina puede aumentar la estabilidad del fármaco a la luz, reducir la volatilidad, prolongar la eficacia y reducir la toxicidad por contacto para humanos y animales, como piretroides, DDVP, organofosforados y otros complejos de inclusión que tienen las características anteriores.
En la industria alimentaria.
Puede mejorar la estabilidad y el efecto a largo plazo de las moléculas nutricionales, encubrir o corregir el mal olor y el sabor de las moléculas nutricionales de los alimentos, mejorar el proceso de producción y la calidad del producto, y aumentar la vida útil de los productos. La industria alimentaria utiliza la ciclodextrina como conservante de especias, pigmentos, conservantes, condimentos, emulsionantes, espumantes, etc.
en cosmética.
Utilizado como estabilizador, emulsionante y desodorante en materias primas cosméticas, puede reducir la estimulación de las moléculas orgánicas en la piel y el tejido de la membrana mucosa en los cosméticos, mejorar la estabilidad de los componentes efectivos, prevenir la volatilización y oxidación de los nutrientes, aumentar la solubilidad en agua de insolubles sabores y especias, y mantener la liberación lenta y la persistencia de la fragancia. La ciclodextrina se puede utilizar como conservante del sabor, modificador del tono, matriz externa y desodorante en la industria química diaria.

3.Aplicación

Hidroxipropil- -ciclodextrina utilizada principalmente en las industrias de alimentos, medicamentos y cosméticos.

4. Estándar de calidad

El recuento microbiano aeróbico total

5. Método de análisis

[identificación] tome el 5 por ciento de la solución acuosa 0.5 ml, colóquelo en el tubo de ensayo de 10 ml, agregue 2 gotas de solución de etanol al 10 por ciento de naftol, agite bien, agregue lentamente 1 ml de sulfato a lo largo de la pared del tubo de ensayo, y muestran un anillo púrpura en la interfaz entre los dos líquidos.
[verificar] la acidez y la alcalinidad de este producto es 1.0g. Después de disolver 40 ml con agua, se determina de acuerdo con la ley (regla general 0631). El valor de pH debe ser 5.0-7.5.
La claridad y el color de la solución es de 2.5g, agregue 25ml de agua para disolver, verifique de acuerdo a la ley (regla general 0901 y regla general 0902), la solución debe ser transparente e incolora.
Tome {{0}}.1 g de cloruro y compruébelo de acuerdo con la ley (Regla general 0801). En comparación con la solución de control hecha de solución estándar de cloruro de sodio de 5,0 ml, no debe ser más espesa (0,05 por ciento).
Beta ciclodextrina aproximadamente 1.0g, pesaje de precisión, poner en una botella medidora de 10ml, agregar agua para disolver y diluir a escala, agitar bien, como solución de prueba; tome la muestra correspondiente de betaciclodextrina de aproximadamente 50 mg, pese con precisión, coloque una botella de medición de 100 ml, agregue agua para disolver y diluya a escala, agite bien, como solución de control. De acuerdo a la determinación de cromatografía líquida de alta resolución (regla general 0512), se utilizó gel de sílice ligado a amino como relleno, acetonitrilo-agua (65:35) como fase móvil, detector de refracción diferencial y temperatura de columna de 35 grados. Se inyectaron 20 μ l de la solución de control y 20 μ l de la solución de prueba en el cromatógrafo de líquidos, respectivamente, y se registró el cromatograma. Si hay un pico cromatográfico consistente con el tiempo de retención del pico de beta ciclodextrina en el cromatograma de la solución de muestra, el área del pico se calculará de acuerdo con el método estándar externo y el contenido de beta ciclodextrina no deberá exceder el 0,5 por ciento.
1 Sea 2-propilenglicol aproximadamente 1 g, pesaje preciso, coloque en una botella medidora de 10 ml, agregue metanol para disolver y diluya en la escala, agite bien, como la solución de prueba. Además, se pesaron con precisión 1 50mg 2-propanodiol, se colocaron en una botella medidora de 100 ml, se diluyeron con metanol hasta la escala, se agitaron bien y se usaron como solución de referencia. Se determinó según el método del solvente residual (Regla General 0861). Utilizando una columna capilar reticulada químicamente de polidimetilsiloxano al 100 por ciento como columna cromatográfica, la temperatura inicial es de 70 grados, se calienta hasta 100 grados a una velocidad de 10 grados por minuto y luego aumenta a 220 grados a una velocidad de 40 grados por minuto durante 4 minutos. . La temperatura del puerto de inyección es de 250C; la temperatura del detector es de 280C; el número de platos teóricos calculado sobre la base de 1m 2-pico de propilenglicol no debe ser inferior a 3000. La solución de referencia y la solución de prueba se tomaron e inyectaron en el cromatógrafo de gases respectivamente, y se registró el cromatograma. Calculado según el área del pico según el método estándar externo, el contenido de 1 mina2-propanodiol no debe exceder el 0,5 por ciento.
El contenido de humedad de este producto se determina de acuerdo con el método de determinación de humedad (Principio general 0832 método 1). El contenido de humedad no deberá exceder el 6,0 por ciento.
El residuo de la quema es de 1.0g y se inspecciona de acuerdo con la ley (Regla general 0841). El residuo residual no deberá exceder el 0,2 por ciento.
Los metales pesados ​​se toman del residuo que queda debajo del residuo de la quema y se inspeccionan de acuerdo con la ley (Principio general 0821 segundo método). El contenido de metales pesados ​​no excederá de 10/1000000.
[determinación del contenido] aproximadamente 0.1 g de hidroxipropoxilo se obtuvo pesando y determinando con precisión metoxi, etoxi e hidroxipropoxilo (Principio general 0712).

6 HPLC
 

7. Estabilidad y seguridad
Estabilidad:
Estable en condiciones adecuadas (temperatura ambiente). La hoja de datos de estabilidad está disponible a su solicitud.
Seguridad:
Según el estudio, es seguro para el consumo humano.

8. Diagrama de flujo
 

9. Comentarios del cliente
Tenemos tiendas en Alibaba, Chemicalbook y LookChem, a través de productos de alta calidad y servicios sin reservas, hemos ganado muchos comentarios favorables.
 

10.Nuestro Certificado
A lo largo de los años, nos hemos comprometido con la optimización de la fabricación de productos y el establecimiento del sistema de calidad. Hemos establecido el sistema de gestión de calidad y obtenido el certificado de la misma.

11.Nuestros Clientes
Hemos establecido relaciones comerciales con Abbott, Unilever, Shiseido, KANS y SIMM, etc.

12.Exposiciones
A menudo asistimos a exposiciones internacionales, incluidas CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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