Polvo de tauroursodesoxicolato

1. Introducción

Breve introducción: el ácido taurina ursodesoxicólico sódico es un ácido biliar soluble en agua, que se utiliza para tratar los cálculos biliares y la cirrosis.

Alias: 2 - [(3 , siete - dihidroxi-24-oxo-5 - colano-24-il)amino]-1-sal sódica del ácido etanosulfónico

Propiedades físicas e indicadores:

Apariencia: sólido blanco a casi blanco

Solubilidad:............ Agua: 100mg/ml; DMSO: 100 mg/ml; Etanol: 50 mg/ml (caliente)

Pérdida por secado:............ Menor o igual al 8.0 por ciento

Contenido (TLC):............ Mayor o igual al 97 por ciento

Condiciones de almacenamiento: 2-8 grado, cerrado y seco, protegido de la luz y la humedad

Condiciones de transporte: transporte a temperatura normal.

Actividad biológica:

In vitro, el ácido ursodesoxicólico de taurina tiene un efecto sobre la lesión cVA-of-CLF inducida por 17 EG y mostró efectos protectores y reversos. En las células de colangiocarcinoma Mz-ChA-1, el ácido ursodesoxicólico de taurina inhibe el crecimiento celular a través de las vías dependientes de Ca2 plus -, PKC - y MAPK. En hepatocitos de rata aislados, el ácido ursodesoxicólico de taurina pasó a través de la formación de AMPc mediada por 1-integrinas e inhibe la apoptosis inducida por ácidos biliares.

Estudio in vivo: el ácido ursodesoxicólico de taurina (360 μ Mol/kg, iv) inhibió significativamente la disminución del flujo de bilis y aumentó las actividades de la fosfatasa alcalina sérica, la leucina aminopeptidasa y la alanina transaminasa, así como la concentración de colesterol, fosfolípidos y bilis ácidos.

2 funciones

El ácido ursodesoxicólico de taurina sódica, también conocido como ácido ursodesoxicólico de taurina y ácido ursodesoxicólico de taurina, el nombre químico es 3, siete Dihidroxicolanil-N-taurina, que existe principalmente en la bilis del oso negro, es un ingrediente eficaz histórico en la bilis del oso. Tiene efectos antiespasmódicos, anticonvulsivos, antiinflamatorios y disolventes de cálculos biliares. La droga sintética moderna, el ácido ursodesoxicólico de taurina, es un ácido biliar combinado formado por la condensación entre el grupo amino de la taurina y el grupo somil del ácido ursodesoxicólico. Las cápsulas de ácido ursodesoxicólico de taurina se han incluido en la lista de países extranjeros y se aprobó su venta en China como medicamentos importados en 2007. Se utilizan principalmente para el tratamiento de cálculos biliares de colesterol, colangitis esclerosante primaria, cirrosis biliar primaria y hepatitis C crónica. , no existe registro de medicamentos en China para la materia prima del ácido ursodesoxicólico de taurina y sus preparados. El ácido ursodesoxicólico sódico bovino es un ácido biliar natural separado de la bilis de oso de Chemicalbook, que es un agente químico. Es un ácido biliar hidrófilo y un agente que disuelve los cálculos de colesterol, que se combina con la taurina en la bilis. Puede reducir la secreción de colesterol por el hígado, reducir la saturación de colesterol en la bilis, promover la secreción de ácidos biliares, aumentar la solubilidad del colesterol en la bilis, disolver cálculos de colesterol o prevenir la formación de cálculos. Puede aumentar la cantidad de secreción de bilis, relajar el esfínter de la boca del conducto biliar y producir un efecto colagogo, que conduce a la descarga de cálculos. Este producto no puede disolver otros tipos de cálculos biliares. Es aplicable al tratamiento de cálculos biliares de colesterol, hiperlipidemia, trastornos de la secreción biliar, cirrosis biliar primaria, hepatitis crónica, gastritis por reflujo biliar y la prevención del rechazo agudo y la reacción del trasplante hepático. El efecto de disolución de cálculos de este producto es ligeramente más débil que el del ácido quenodesoxicólico.

3 aplicaciones

Investigación bioquímica; Acelerador de lipasa; Eliminador de aniones para disolución de proteínas; Preparación del medio de cultivo bacteriano (cultivo y aislamiento bacteriano intestinal); Detergente solubilizante para lípidos y proteínas límite de la membrana celular

4 Estándar de calidad

5 Diagrama de flujo

1) La preparación del ácido ursodesoxicólico de taurina crudo se realiza de la siguiente manera: en el reactor, agregue 4.0KG de ácido ursodesoxicólico, agregue 19KG de acetona, agregue 1650ml de trietilamina con agitación, abra la camisa refrigeración, y reduzca la temperatura de la mezcla a - 10 grado. Agregue 1120ml de cloroformiato de etilo en el flujo, controle la velocidad de adición de cloroformiato de etilo, mantenga la temperatura de la solución de reacción entre - 5-0 grados y agréguela en 30 minutos. Continúe manteniendo la temperatura y agite para que reaccione durante 40 minutos para preparar el anhídrido mixto de ácido ursodesoxicólico y cloroformiato de etilo. Presione y filtre la solución de reacción de anhídrido mixto anterior a través del filtro con nitrógeno en un reactor de {{10}}litros que contiene 4,2 kg de agua purificada, 1,4 kg de taurina y 0,4 kg de hidróxido de sodio, revuelva completamente y reaccionar durante 3 horas para preparar aún más el producto crudo de ácido ursodesoxicólico de taurina 4,0 kg. 2) La refinación del producto crudo de ácido ursodesoxicólico de taurina se lleva a cabo de la siguiente manera: (1) Poner 4.0KG de ácido ursodesoxicólico de taurina en un reactor de 50L, agregar 4KG de agua y 580ml de acetona, calentar y agitar hasta que se disuelva por completo; (2) Enfriamiento a - 5-0 grados bajo agitación, cristalización durante 30 horas; (3) Coloque el material en el filtro para la filtración por succión. Después de la extracción, enjuague la torta del filtro con agua helada (- 3-0 grados) y luego séquela nuevamente para obtener ácido ursodesoxicólico de taurina 3.3KG (pureza 99.6 por ciento, HPLC). El contenido de ácido ursodesoxicólico de taurina es del 0,3 por ciento y el contenido máximo de otras impurezas es del 0,05 por ciento (determinado por cromatografía líquida).

6 RMN

7.MOA

Use extracción a reflujo, extracción ultrasónica durante 15, 30 y 45 minutos, saque para enfriar, diluya a 50 ml con etanol anhidro y determine la tasa de extracción

Figura 1 Diagrama de HPLC del control de ácido tauronodesoxicólico sódico (A), muestra de gel biliar compuesto (B) y solución negativa (falta de bilis artificial, C)

Fig. 1 Cromatogramas de HPLC de la sal sódica del ácido tauroursodesoxicólico (A). cápsula biliar compuesta

Te (B) y solución negativa (falta de bilis artificial, C)

(Área del pico/peso de la muestra) son 1618,51647,51886.01891,1 respectivamente. Los resultados mostraron que la extracción ultrasónica se completó básicamente en 45 min, por lo que se utilizó la prueba ultrasónica de 45 min, es decir, tomar 0,5 g del producto, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz triangular, agregar 45 mL de etanol absoluto. , extraerlo durante 45 min, sacarlo y enfriarlo, y luego diluirlo a 50 mL de etanol absoluto.

2.2.3 Conclusión de la investigación de la relación: pesar con precisión el aptámero sódico del ácido ursodesoxicólico de taurina, preparar 0.24 gL-1 de solución de referencia y chupar 6, 8, 10, 1 respectivamente

6, 23, 25, de acuerdo con las condiciones cromatográficas, inyecte en el cromatógrafo líquido de alto rendimiento y mida el área del pico. Con el valor integral del área del pico como ordenada y la cantidad de taurocolato de sodio (ug) como abscisa, dibuje la curva estándar y calcule la ecuación de regresión. La ecuación lineal es y=292.12x-38.445 (r=0.9999). Los resultados muestran que el tauronodesoxicolato de sodio tiene una buena relación lineal entre 1,45 y 5,00 Ng.

2.2.4 Prueba de precisión Tomar 2,4 mg de taurocolato de sodio como control, ponerlo en un vial de 10ml, agregar la fase móvil para disolver y diluir a la balanza, agitar bien, tomar 10 mL de aire purificado, inyectar la muestra para 6 veces consecutivas, y la RSD del valor integral del área máxima del ácido cólico es 2,1 por ciento. El resultado muestra que el instrumento tiene buena precisión.

2.2.5 Prueba de estabilidad Tomar la misma solución de prueba y determinarla de acuerdo con la ley a las 0, 4, 8, 12, 16 y 24 horas después de la preparación. El resultado es el área del pico de ácido ursólico

El valor integral RSD es 1,1 por ciento. El resultado muestra que la solución de prueba es estable dentro de las 24 horas.

2.2.6 Prueba de repetibilidad: Pesar 6 muestras del mismo número de lote, prepararlas de acuerdo con el método de preparación de la solución de prueba, usar las condiciones cromatográficas anteriores para la determinación, aspirar con precisión 10 mL de cada muestra e inyectarla en el cromatógrafo de líquidos de alta resolución, registre el área del pico de cada muestra, RSD 0,67 por ciento, lo que indica que el método tiene una buena reproducibilidad.

2.2.7 La prueba de tasa de recuperación adopta el método de recuperación de adición de muestra (adición 1:1). Tome el mismo lote de muestras con contenido de estrellas conocido y péselo en aire fino, 0.15051 cero punto uno

{{0}}, 0.160 12, 0.150 60, 0.157 90. 0.158 91g. Precisamente agregar la solución de referencia de desoxicolato de taurina de sodio equivalente a 2 mg de desoxicolato de taurina de sodio, agregarla a un matraz aforado de 25 ml, agregar etanol anhidro para ultrasonido por 45 min, llenar la pérdida de peso con etanol anhidro y filtrar. por color

Consulte la Tabla 1 para ver los resultados de la determinación de la condición espectral. Los resultados muestran que la tasa de recuperación de la adición de muestras se encuentra entre el 99,55 % y el 104,8 %, y la tasa de recuperación es buena.

8 Calificación

Después de años de producción, nuestra empresa ha obtenido la correspondiente licencia de producción.

9 Socio

Tenemos muchos socios a largo plazo en todo el mundo.

10 Reseñas de clientes

Hemos recibido muchos elogios en otras plataformas y nuestros clientes están muy aliviados con los productos producidos por nuestra empresa.

11 Exposiciones

Nuestra empresa participa en varias exposiciones nacionales y extranjeras cada año y se comunica con los clientes cara a cara.

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