1. Introducción

2.Funciones
2.1 El polvo de ácido retinoico promueve el metabolismo de la piel, mejora la aspereza y la sequedad de la piel y hace que la piel gris se vea brillante.
2.2 Mejore el tejido de cutina de la piel, mejore la elasticidad y la transparencia de la piel, haga que la piel se vea tierna, blanca y saludable.
2.3 Elimina la suciedad acumulada en los poros, reduce los poros y tiene un efecto antibacteriano. La sensación de piel diferente después de usar productos de apoyo que contienen ácido de vitamina A también es diferente.

Tratamiento tópico con tretinoína (ácido retinoico) para manchas hepáticas

3.Aplicaciones
3.1 Se aplica ampliamente en el campo farmacéutico.
3.2 El polvo de ácido retinoico 302-79-4 se utiliza para fármacos resistentes a los queratinocitos de la piel y fármacos de diferenciación inducida por células

4.Especificaciones
Artículo | Especificación | Resultado de la prueba |
Descripción
Identificación |
polvo cristalino amarillo El espectro de absorción IR debe corresponder con el espectro de referencia | Polvo cristalino amarillo Corresponde con espectro de referencia |
Debería exhibir la máxima absorción a 352nm | Exhibe la máxima absorción en 352nm | |
Pérdida por secado |
No más del 0,5 por ciento |
0.18 por ciento |
Residuos en ignición |
No más del 0,1 por ciento |
0.05 por ciento |
Metales pesados |
No más del 0,002 por ciento |
Menos del 0.002 por ciento |
Límite de isotretinoína |
No más del 5.0 por ciento |
0.5 por ciento |
Ensayo |
98.0 por ciento ~102,0 por ciento (calculado sobre la base seca) |
99,95 por ciento |
Conclusión | Cumple con todos los requisitos de la USP 34 |
5. Diagrama de flujo

6. Método de prueba
PRUEBAS ESPECÍFICAS
. ABSORBENCIA
Solución muestra: 100 mg/mL en alcohol deshidratado
Condiciones espectrométricas
(VerUltravioleta- Visible Espectroscopia〈857〉 .)
Longitud de onda analítica: 440 nm
Celda: 2 cm
En blanco: alcohol deshidratado
Análisis
Muestras:Muestra soluciónyBlanco
Criterios de aceptación: no más de 0.3
. ROTACIÓN ÓPTICA,Específico Rotación〈781S〉: más 39 a más 43. Solución muestra: 5 mg/mL en metanol
. PÉRDIDA POR SECADO〈731〉: Seque una muestra al vacío a 60. durante 2 h: pierde no más de 0,5 por ciento de su peso.
REQUERIMIENTOS ADICIONALES
. ENVASADO Y ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes herméticos y guardar en el refrigerador.
. ETIQUETADO: Etiquételo para indicar que es solo para uso veterinario.
. ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP〈11〉 ER Acetato de Trembolona USP
Mezcla de idoneidad del sistema de acetato de trembolona USP RS
Mezcla que contiene trembolona y acetato de dihidrotrembolona conjugada en una matriz de acetato de trembolona.
C20 H28O2
Ácido retinoico;
todo-trans-Ácido retinoico [302-79-4].
DEFINICIÓN
La tretinoína contiene no menos de 97,0 por ciento y no más de 103,0 por ciento de tretinoína (C20 H28O2), calculado sobre la base seca.
Evite la exposición a la luz fuerte y use vidrio de baja actina.
ware en la realización de los siguientes procedimientos.
IDENTIFICACIÓN
. A. ABSORCIÓN INFRARROJA〈197M〉
. B. ABSORCIÓN ULTRAVIOLETA〈197U〉 Longitud de onda analítica: 352 nm
Medio: Diluir 1 mL de ácido clorhídrico 0.01 N con alcohol isopropílico a 1000 mL.
Solución muestra: 4 µg/mL enMedio
Criterios de aceptación: Las absortividades no difieren en más de un 3,0 por ciento, calculado sobre la base seca.
ENSAYO
. PROCEDIMIENTO
Muestra: 240 mg de tretinoína
Sistema valorimétrico
Modo: Titulación directa
Valorante: 0.1 N metóxido de sodio VS
Detección de punto final: Visual
Análisis: Disolver la Muestra en 50 mL de dimetilformamida y agregar 3 gotas de una solución 1-in-100 de azul de timol en dimetilformamida. Titular con titulador hasta un punto final verdoso. Realice una determinación en blanco y realice las correcciones necesarias. Cada mL de metóxido de sodio 0,1 N equivale a 30,04 mg de tretinoína (C20 H28O2).
Criterios de aceptación: 97.0 por ciento – 103.0 por ciento sobre la base seca
IMPUREZAS
. RESIDUO POR IGNICIÓN〈281〉: NMT 0.1 por ciento
METALES PESADOS, Método II〈231〉: 20 ppm • (Oficial 1-Ene-2018)
Fase móvil: Isooctano, alcohol isopropílico y ácido acético glacial (99,65: 0,25: 0,1)
Solución madre de aptitud del sistema: 250 µg/mL de ER Tretinoína USP en isooctano que se prepara según se indica a continuación. Disolver una cantidad de ER Tretinoína USP en una cantidad mínima de cloruro de metileno y agregar una cantidad adecuada de isooctano a la concentración conocida.
Solución madre del estándar: 250 µg/mL de ER Isotretinoína USP en isooctano, que se prepara según se indica a continuación. Disolver una cantidad de ER Isotretinoína USP en una cantidad mínima de cloruro de metileno y agregar una cantidad adecuada de isooctano a la concentración conocida.
Solución de aptitud del sistema: Transferir 5 ml de Solución madre del estándar a un matraz volumétrico de 100-mL y agregar Solución madre de aptitud del sistema al volumen.
Solución estándar: 12,5 µg/mL de ER Isotretinoína USP en isooctano a partir de Solución madre del estándar
Solución muestra: Transferir 25 mg de Tretinoína a un matraz aforado de 100-mL. Disolver en una cantidad mínima de cloruro de metileno y completar a volumen con isooctano.
7.RMN

8. Estabilidad y seguridad
Hicimos muchos estudios de estabilidad y seguridad sobre este producto, de acuerdo con datos de estabilidad acelerada y a largo plazo, muestra características estables; según estudio clínico animal, muestra resultados seguros.
9.Certificado

10. Exposición

11. Nuestros Clientes

12. Reseña de los clientes

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