Polvo de sal disódica PQQ 122628-50-6

1. Introducción

El polvo de sal disódica PQQ 122628-50-6 es un tipo de henna en polvo, un derivado de la sal sódica de la pirroloquinolina quinona (PQQ-2Na). Es el ingrediente activo de los productos para la salud actualmente disponibles comercialmente. Tiene actividad inductora del factor de crecimiento nervioso y es resistente a la enfermedad de Parkinson. Tiene un cierto efecto y puede prevenir el daño hepático inmunológico.

Structure of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

2. Especificación

Pruebas	Especificaciones	Resultados
Apariencia	Polvo de henna	Se ajusta
Identificación	El espectro IR de la muestra de prueba debe ser consistente con el espectro IR del estándar de referencia.	Se ajusta
Agua	≤12.0%	9.8%
Metal pesado	≤10ppm	Se ajusta
Pb	≤1.0ppm	Se ajusta
CD	≤0.3ppm	Se ajusta
Como	≤1.5ppm	Se ajusta
Hg	≤0.2ppm	Se ajusta
Pureza cromatográfica	≥99.0%	99.8%
Solventes residuales	Etanol	≤5000ppm	146 ppm
Límites microbianos	Recuentos microbianos aeróbicos totales	NMT1000cfu / g	Se ajusta
Recuento total de levaduras y mohos	NMT100 ufc / g	Se ajusta
Entercobacteriaceae	NMT100 ufc / g	Se ajusta
E. coli	Ausente	Se ajusta
Salmonela	Ausente	Se ajusta
Staphylococcus aureus	Ausente	Se ajusta
Conclusión	El producto cumple con las especificaciones internas.
Condiciones de almacenaje	Conservar en envases herméticos, protegidos de la luz a temperatura ambiente.

3. Diagrama de flujo

4. Informe de prueba

5. Método de prueba

5.1. Apariencia

Polvo de color marrón rojizo.

5.2. Absorbancia UV:

Tome una muestra de 28 mg a un matraz aforado de 100 ml, agregue agua pura para disolución ultrasónica y diluya a

escala, agitar, matraz aforado de 5,0 ml a 100 ml.

Equipo de preparación: espectrofotómetro ultravioleta-visible, pruebas en 233nm, 259nm y

322 nm, valor de absorción: A233, A259, A322, el resultado es el siguiente:

A233/A259=0.90±0.09

A322/A259=0.56±0.03

5.3. Pérdida por secado

No más del 12,0% (1 g, 105 ℃, 3 horas).

Referencia 2015 Farmacopea China (cuatro partes< 0831="">)

5.4. Arsénico

No más de 2 ppm

Referencia 2015 Farmacopea China (cuatro partes< 0822="">)

5.5. Metales pesados

No más de 10 ppm

Referencia 2015 Farmacopea China (cuatro partes< 0821="">)

5.6. Pureza de HPLC y ensayo de PQQ

5.6.1 Condición cromatográfica

a) Instrumento: HPLC

b) Columna: C18, YMC - Paquete A - 302 ODS; 5 μm; 4,6 mm * 150 mm o equivalente

c) Fase móvil:

Composición: ácido acético 0,1 M-acetato de amonio 0,1 M=(30:70) (PH5,1);

Métodos de preparación:

A: ácido acético 1,8 g en 300 ml de agua pura,

B: 5,4 g de acetato de amonio en agua pura, añadir agua pura a 700 ml;

Mezclando A y B, use ácido acético y cambie el PH a 5.1.

Detector: 259 nm (longitud de onda)

Temperatura: 40 ℃

Velocidad de flujo: 1,5 ml / min

Volumen de inyección: 20uL

Tiempo de ejecución: 30min

5.6.2 Solución de muestra

Pese con precisión el matraz volumétrico de 23 mg a 50 ml, use la fase móvil para disolver y llevar al volumen,

sacudir bien

5.6.3 Solución estándar

Pese con precisión 20 mg de PQQ a un matraz volumétrico de 50 ml, use la fase móvil para disolver, llevar al volumen,

y agitar bien

5.6.4 Secuencia analítica

a) Realice las primeras 5 inyecciones de solución estándar y calcule la desviación estándar relativa

(RSD%) de picos de PQQ que no deben ser superiores al 2,0%.

b) Tome el líquido vacante (fase móvil), la solución de muestra, registre el cromatograma.

c) Inyecte la solución estándar y calcule la desviación estándar relativa (RSD%) de los picos de PQQ (6)

que no debe ser superior al 2,0%.

Fórmula de cálculo:

Pureza de HPLC （%）=(APQQ / A pico total)

Nota:

APQQ: el área de la solución de muestra

Un pico total: total del área

Ensayo de PQQ:

ENSAYO de PQQ (%)=（AX / AS）（CR / CX） × 100%

Nota:

CR es la concentración （mg / ml） de PQQ en la solución de muestra;

CX ES la concentración （mg / ml） de PQQ en solución estándar;

AX es el área de pico de PQQ en la solución de muestra;

AS es el área de pico de PQQ en solución estándar

5.7. Relación sodio / PQQ

5.7.1 Residuo de ignición

Temperatura: 750 ℃ Tiempo: 60 minutos

Referencia 2015 Farmacopea China (cuatro partes)

A=Residuo de ignición (%) =

((peso + de ignición del crisol vacío) - peso del crisol vacío) / peso de la muestra

5.7.2 Cálculo del ensayo de sodio

Ensayo de sodio (%)=A x 46/142

5.7.3 Relación sodio / PQQ=Ensayo de sodio (%) x330 / Ensayo de PQQ (%) x23

5.8. Límite de microbiología

Referencia 2015 Farmacopea China (cuatro partes)

5.9. Disolvente residual (etanol)

Referencia 2015 Farmacopea China (cuatro partes< 0861="">)

6. Función

El polvo de sal disódica PQQ 122628-50-6 puede mejorar de manera integral la función inmunológica humana;
Puede reducir el daño de los radicales libres al cuerpo humano;
Puede prevenir el daño hepático, regular diversas enfermedades del sistema nervioso;
Puede prevenir y tratar la enfermedad de Alzheimer &, combatir el cáncer;
Puede promover la síntesis de factores de crecimiento.

7. Aplicación

El polvo de sal disódica QQ 122628-50-6 se puede utilizar en el campo de productos sanitarios para hacer suplementos.

Intended use and maximum use

Application of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

8. Estabilidad y seguridad
Estabilidad:
Estable en condiciones adecuadas (temperatura ambiente). La hoja de datos de estabilidad está disponible a su solicitud.
La seguridad:
Según el aviso GARS (generalmente reconocido como seguro) de EE. UU., Es seguro para el consumo humano.

9. Certificado

A lo largo de los años, nos hemos comprometido con la optimización de la fabricación de productos y el establecimiento de sistemas de calidad. Nosotros' hemos configurado el sistema de gestión de la calidad y obtenido los certificados del mismo.

Certificate of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6