Polvo de clorhidrato de propitocaína 1786-81-8

1. Introducción

Polvo de Clorhidrato de Propitocaína 1786-81-8, utilizado para anestesia epidural, bloqueo e infiltración de varias operaciones. Uso y dosificación: para anestesia por infiltración, solución al 1 por ciento. Todo tipo de bloqueo de raíces nerviosas o anestesia epidural con solución al 2 o 3 por ciento.

2. Función principal

Polvo de clorhidrato de propitocaína 1786-81-8 Administración transdérmica:

(1) cirugía menor (como punción con aguja y tratamiento quirúrgico de lesión local):

① crema: aplique una capa gruesa de crema sobre la superficie de la piel, cubra con un vendaje sellado, alrededor de 1,5 g por 10 cm2, y manténgala durante 1-5 h (el tiempo más largo es de 5 h, y el efecto anestésico se reducirá después prolongando el tiempo).

② Parche: aplique el parche en la superficie de la piel seleccionada durante al menos 1 hora.

(2) Cirugía de piel de área grande (como el injerto de piel estratificado): aplique 1.5-2g de crema cada 10 cm2 y manténgala durante 2-5h después de la aplicación (el tiempo más largo es de 5h y el anestésico el efecto se reducirá después de prolongar el tiempo).

(3) Para mucosa genital adulta: tratamiento quirúrgico de lesión local (como resección de verrugas genitales), aplique crema 5-10 g, no es necesario cubrir con película sellada, 5-10 minutos después de la cirugía.

(4) Para el desbridamiento de úlceras en piernas de adultos: aplique una capa gruesa de crema sobre la úlcera, 1-2g por 10 cm2, como máximo 10 g. El tiempo de aplicación debe ser de al menos 30 minutos (mejor 60 minutos), y la operación puede comenzar inmediatamente después de retirar la crema.

3.Aplicación

El polvo de clorhidrato de propitocaína 1786-81-8 es un anestésico local del tipo amino amida preparado por primera vez por Claes Tegner y Nils Lö Fgren. En su forma inyectable, se usa a menudo en odontología. A menudo también se combina con lidocaína como preparación para la anestesia dérmica (lidocaína/prilocaína o EMLA), para el tratamiento de afecciones como la parestesia. Como tiene baja toxicidad cardíaca, se usa comúnmente para anestesia regional intravenosa. La procaína se usa para anestesia epidural, anestesia e infiltración.

4. Estándar de calidad

5. Método de análisis

DEFINICIÓN El clorhidrato de proparacaína contiene no menos de 97,0 por ciento y no más de 103,{{10}} por ciento de clorhidrato de proparacaína (C16H26N2O3 · HCl), calculado sobre la base seca. IDENTIFICACIÓN • A. IDENTIFICACIÓN—BASES NITROGENADAS ORGÁNICAS á181ñ: Cumple con los requisitos • B. Amortiguador de ABSORCIÓN ULTRAVIOLETA: Prepárelo según las instrucciones para pH 6.0 amortiguador de fosfato (ver Reactivos, Indicadores y Soluciones—Soluciones, Soluciones amortiguadoras). Diluya con agua para preparar una solución al 1{{20}} por ciento. Longitud de onda analítica: 310 nm Solución madre de la muestra: 0,2 mg/mL de Clorhidrato de proparacaína Solución muestra: 0,{{50}}2 mg/mL de clorhidrato de proparacaína preparado de la siguiente manera. A un volumen de la Solución madre de muestra equivalente al 10 por ciento del volumen del matraz, agregue el 2 por ciento del volumen del matraz de Solución amortiguadora y diluya con agua a volumen. Criterios de aceptación: El espectro de absorción de UV de la Solución muestra presenta máximos y mínimos en las mismas longitudes de onda que los de una solución preparada de manera similar de ER Clorhidrato de Proparacaína USP, medidas concomitantemente, y las absortividades respectivas, calculadas sobre la base seca, no difieren en más del 3,0 por ciento. Cambiar para que diga: • C. PRUEBAS DE IDENTIFICACIÓN: GENERAL á191ñ, Pruebas de identificación química, Cloruro Solución de muestra: 20 mg/mL de Clorhidrato de proparacaína Análisis: Proceder como se indica en el capítulo utilizando el procedimiento para ▲clorhidratos de amina.▲ (USP {{23 }}Mayo-2021) Criterios de aceptación: Cumple con los requisitos ENSAYO • PROCEDIMIENTO Solución muestra: Transferir 250 mg de Clorhidrato de Proparacaína a un matraz cónico de 250-mL. Agregar 80 mL de una solución de 1-in-20 de anhídrido acético en ácido acético glacial y calentar en un baño de vapor durante 10 min. Enfriar a temperatura ambiente y agregar 10 mL de acetato de mercurio SR. Sistema valorimétrico Modo: Titulación directa Titulante: Ácido perclórico 0,1 N VS Detección de punto final: Análisis visual: Titular con Titulante hasta un punto final azul-verde utilizando 1 o 2 gotas de cristal violeta TS como indicador. Realice una determinación en blanco y realice las correcciones necesarias. Cada mililitro de ácido perclórico 0,1 N equivale a 33,09 mg de clorhidrato de proparacaína (C16H26N2O3 · HCl). Criterios de aceptación: 97,0 por ciento –103,0 por ciento en base seca IMPUREZAS • RESIDUOS DE LA IGNICIÓN á281ñ: No más de 0,15 por ciento • IMPUREZAS ORDINARIAS á466ñ Solución estándar: Metanol Solución muestra: Metanol Eluyente: Alcohol butílico, ácido acético glacial y agua (5:1: 3) Visualización: 1; 17 Criterios de aceptación: Cumple con los requisitos PRUEBAS ESPECÍFICAS • RANGO O TEMPERATURA DE FUSIÓN á741ñ: 178 grados –185 grados, pero el rango entre el inicio y el final de la fusión no supera los 2 grados • PÉRDIDA POR SECADO á731ñ Análisis: Secado a 105 grados durante 3 h . Criterios de aceptación: No más de 0,5 por ciento REQUISITOS ADICIONALES • ENVASADO Y ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes bien cerrados. • ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP á11ñ ER Clorhidrato de Proparacaína USP

6. RMN

7. Estabilidad y seguridad

Estabilidad:

Estable en condiciones adecuadas (temperatura ambiente). La hoja de datos de estabilidad está disponible a su solicitud.
Seguridad:

De acuerdo con el Aviso de EE. UU. GARS (generalmente reconocido como seguro), es seguro para el consumo humano.

8. Diagrama de flujo

9. Comentarios del cliente

Tenemos tiendas en Alibaba, Chemicalbook y LookChem, a través de productos de alta calidad y servicios sin reservas, hemos ganado muchos comentarios favorables.

10.Nuestros certificados

A lo largo de los años, nos hemos comprometido con la optimización de la fabricación de productos y el establecimiento del sistema de calidad. Hemos establecido el sistema de gestión de calidad y obtenido certificados de la misma.

11.Nuestros Clientes

Hemos establecido relaciones comerciales con Abbott, Unilever, Shiseido, KANS y SIMM, etc.

12.Exposiciones

A menudo asistimos a exposiciones internacionales, incluidas CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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