1. Introducción
La sulbutiamina es un derivado de la vitamina B1. El producto se describe en la Patente Especial de Medicamentos 5921M como una formulación con actividad de vitamina B1, que es capaz de aumentar el nivel de vitamina B1 en sangre y tiene un efecto terapéutico en todas las deficiencias de vitamina B1.
Es un compuesto sintético, que consta de dos moléculas de tiamina unidas por un grupo de azufre. Debido a que es un dímero de dos moléculas de tiamina, es un fármaco lipofílico que atraviesa la barrera hematoencefálica más rápidamente que la tiamina (Farid y Abdelwahab, 2016). Por lo tanto, tiene acción neurotrópica y puede aumentar los niveles de ésteres de tiamina y fosfato de tiamina en el cerebro (Sevim et al., 2017).
Sin embargo, durante el proceso de uso, la indicación, la dosis y el curso del tratamiento deben controlarse estrictamente para evitar la resistencia a los medicamentos o un aumento de la infección bacteriana.
2. Estándar de calidad
Artículo | Especificación | Resultado |
Apariencia | Polvo blanco a blanquecino | polvo blanco |
Solubilidad | Soluble en metanol y etanol; prácticamente insoluble en agua | conforme |
HPLC | El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde al del cromatograma de la preparación estándar, tal como se obtiene en el ensayo. | conforme |
Agua | Menor o igual a 1.0 por ciento | 0.49 por ciento |
Cloruro | Menor o igual a 0.02 por ciento | conforme |
Sulfato | Menor o igual a 0.02 por ciento | conforme |
Metales pesados | Menor o igual a 10ppm | conforme |
Residuos en ignición | Menor o igual a 0.10 por ciento | conforme |
Disolventes residuales | Etanol Menor o igual a 0.5 por ciento Acetato de etilo Menor o igual a 0.5 por ciento Cloruro de metileno Menor o igual a 0.06 por ciento | 0.060 por ciento 0.041 por ciento 0.028 por ciento |
dimetilaminopiridina | Menor o igual a 200ppm | 2 ppm |
Sustancias relacionadas | VB1 Menor o igual a 0.10 por ciento Disulfuro de tiamina Menor o igual a 0.05 por ciento Total de impurezas (HPLC) Menor o igual a 2.0 por ciento Pureza (HPLC) Mayor o igual a 98.0 por ciento | N/D N/D 1,1 por ciento 98,9 por ciento |
Ensayo (anhídrido) | 98.0 por ciento ~102,0 por ciento | 99.6 por ciento |
Conclusión: | Cumple con el estándar interno | |
3. Cromatograma
4. Métodos de prueba
Preparación de la solución
Solución en blanco: diluyente.
Solución estándar: pese con precisión alrededor de 25 mg de estándar y transfiéralo a un recipiente de 100 ml.
de matraz volumétrico. Disolver y diluir a volumen con diluyente y mezclar.
Solución de prueba: pese con precisión alrededor de 15 mg de muestra de prueba y transfiérala a 100 ml de
matraz volumétrico. Disolver y diluir a volumen con diluyente y mezclar.
>Procedimiento de prueba
Inyecte por separado 20 ul de solución en blanco y solución de prueba en el cromatógrafo. Registro
el cromatograma Calcule el resultado por el método de área normalizada sin tener en cuenta los picos
debido a la solución en blanco.
>Cálculo
Calcular el porcentaje de muestra de prueba en la porción de estándar tomada:
Resultado=(ru/rs)×(Cs/Cu)×100
ru=Respuesta máxima de la solución de muestra
rs=respuesta máxima de la solución estándar
Cs=Concentración de la solución estándar (mg/ml)
Cu= Concentración de la solución de muestra (mg/ml)
Ensayo(anhídrido)=Ensayo×100/(100-porcentaje de agua)
Límite: 98.0 por ciento -102.0 por ciento (anhídrido)
5.Funciones
La sulbutamida se usa para tratar la deficiencia de vitamina B1. Sus principales beneficios incluyen:
Mejora de la función del sistema nervioso: Shubuthiamine actúa principalmente sobre el sistema nervioso, mejorando la capacidad metabólica de las células nerviosas y mejorando la función del sistema nervioso.
Alivie la fatiga: la sulbutamina puede mejorar el metabolismo energético en el cuerpo, mejorar el estado de fatiga muscular y aliviar la fatiga.
Mejorar la función cardíaca: Shubuthiamine tiene un efecto protector sobre las células del miocardio, puede mejorar la función cardíaca y prevenir enfermedades cardíacas.
Mejorar la función del sistema digestivo: Shubuthiamine puede promover el peristaltismo intestinal y mejorar la función del sistema digestivo.
En resumen, la sulbutamida juega un papel protector y terapéutico principalmente al mejorar las funciones del sistema nervioso, el corazón y el sistema digestivo.
6.Aplicación
La sulbutiamina se usa ampliamente de la siguiente manera:
6.1. Como ingredientes de alimentos y bebidas.
6.2. Como ingredientes de Productos Saludables.
6.3. Como ingredientes de Suplementos Nutricionales.
6.4. Como ingredientes de la Industria Farmacéutica y Medicamentos Generales.
tales como: Infección del sistema urinario: como cistitis, pielonefritis, etc.
Infección pulmonar: como neumonía, bronquitis, etc.
Otitis media, amigdalitis y otras infecciones de oído, nariz y garganta.
Infección intestinal: como disentería, fiebre tifoidea, etc.
Infecciones de piel y tejidos blandos: como celulitis, carbunco, etc.
Bronquitis aguda, legionelosis, etc.
6.5. Como alimento saludable e ingredientes cosméticos.
7.Estudio de Estabilidad y Seguridad
Hicimos muchos estudios de estabilidad y seguridad sobre este producto, de acuerdo con datos de estabilidad acelerada y a largo plazo, muestra características estables; según estudio clínico animal, muestra resultados seguros.
8. Informe de prueba de terceros
Hicimos varios informes de terceras pruebas para este producto en los últimos años de organizaciones como SGS, Eurofins, Pony, etc. Cualquiera de sus requisitos de prueba se puede realizar aquí. Por favor envíeme un correo electrónico si necesita detalles.
9.Certificaciones
Kono Chem Co.Ltd ha sido certificado por ISO9001: 2015 por un organismo de certificación autorizado
10.Principales Clientes
Kono Chem Co.Ltd se ha convertido en un miembro importante en el suministroSulbutiamina para los mundialmente famosos fabricantes de alimentos, productos farmacéuticos y cosméticos.
11.Exposiciones
Siempre asistimos a ferias como CPHi, FIC, Vitafoods, Supplyside West y expandimos nuestro mercado en rincones del mundo, y deseamos fervientemente que las personas en el mundo puedan beneficiarse de Kono Chem Co.Ltd.
12. Comentarios de los clientes
Tenemos un almacén de EE. UU. en Miami y un almacén de la UE en Italia, tenemos tiendas en línea en Alibaba, que pueden garantizar la conveniencia de la transacción, estas estrategias también fueron bienvenidas por nuestros clientes.
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